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药剂学基础知识安徽中医学院药剂教研室胡容峰hurongfeng@163.com电话:0551-5169222滁洲市食品药品监督管理培训年2月159/14/20241药剂学基础知识专家讲座第1页
9/14/20242药剂学基础知识专家讲座第2页
9/14/20243药剂学基础知识专家讲座第3页
9/14/20244药剂学基础知识专家讲座第4页
概述药品剂型概论药品制剂新技术与新剂型9/14/20245药剂学基础知识专家讲座第5页
概述药剂学概念药品剂型主要性与分类剂型发展与任务药剂学分支学科药品生产质量管理规范9/14/20246药剂学基础知识专家讲座第6页
药品剂型概论液体制剂(灭菌制剂与无菌制剂))固体制剂半固体制剂气雾剂喷雾剂与粉雾剂浸出技术与中药制剂9/14/20247药剂学基础知识专家讲座第7页
药品制剂新技术与新剂型新技术介绍固体分散技术包合技术微囊化技术新剂型缓释.控释制剂靶向制剂-脂质体经皮吸收制剂生物技术药品制剂9/14/20248药剂学基础知识专家讲座第8页
药剂学概念
名词概念:1、药剂学(Pharmaceuticals):是研究药品制剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容综合性技术科学。2、剂型(dosageform):药品供临床使用之前制成适合于医疗或预防应用形式,称为药品剂型,简称剂型。如:片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。同一个剂型能够有不一样药品,同一药品也可制成各种剂型。3.制剂(preperations):剂型中任何一个详细品种叫药品制剂,简称制剂。如片剂中乙酰水杨酸片。9/14/20249药剂学基础知识专家讲座第9页
剂型主要型剂型:指为适应治疗或预防需要而制备不一样给药形式。剂型是形式,但不但仅是形式。可从以下几个方面显著看出剂型可改变药品作用性质硫酸镁口服泻下;静滴镇静镇痉利凡诺1%注射用于中期引产;0.1-0.2%溶液局部杀菌。剂型可直接影响药效普萘洛尔静脉疗效不及口服(代谢物4-羟基普萘洛尔)异丙肾静脉雾化口服剂量比(1:20:1000)剂型、辅料直接影响药品质量而影响药效泼尼松片崩解6分钟T503-6分钟(有效);50-150分钟(无效)苯妥英钠胶囊硫酸钙改为乳糖剂型能调整药品作用速度,改变剂型可降低或消除药品毒副作用;一些剂型含有靶向作用脂质体9/14/202410药剂学基础知识专家讲座第10页
药品剂型分类(一)剂型分类:1.按物质形态分类:液体药剂:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、擦剂。固体剂型:散、丸、片、膜。半固体剂型:软膏剂、糊剂。气体剂型:气雾剂、喷雾剂2.按给药路径:胃肠道给药:药品制剂经口服给药,经胃肠道吸收发挥作用。非胃肠道给药:注射;呼吸道;皮肤;粘膜;腔道;3.按制法分类:9/14/202411药剂学基础知识专家讲座第11页
4.按分散系统:真溶液型:药品以分子或离子分散均匀分散体系胶体溶液型:高分子分散在一定分散介质均匀分散体系乳剂型:油类药品或油溶液分散在一定分散介质非均匀分散体系混悬型:固体药品以微粒状态分散在一定分散介质非均匀分散体系气体分散型:液体或固体药品以微滴或微粒状态分散在气体分散介质如气雾剂微粒分散型:药品以不一样大小微粒呈液体或固体状态分散。如微球剂,微囊剂固体分散型:固体药品以聚集体状态存在于固体介质中。药品剂型分类(二)9/14/202412药剂学基础知识专家讲座第12页
剂型发展第一代为普通制剂(如注射剂,片剂,胶囊)第二代缓释(长期有效)制剂40年代中期开始第三代控释制剂(包含各种控释制剂,经皮吸收制剂,其它给药系统制剂70年代开始第四代靶向制剂依据本身疾病需要,定时给药,脉冲式自调给药。70年代开始方向:群体化给药→个体化给药9/14/202413药剂学基础知识专家讲座第13页
药剂学任务:(一)基本任务:是研究将药品制成适宜剂型,确保以质量优良药剂满足医疗卫生需要。(二)主要内容以及发展趋势:研究了药剂学基本理论与生产技术。开发新剂型,新制剂。主动研究和开发新辅料研究和开发制剂新机械和新设备研究开发中药新剂型生物技术药品制剂研究和开发9/14/202414药剂学基础知识专家讲座第14页
药剂学分支学科物理药剂学(physicalpharmacy,亦称物理药学)生物药剂学(biopharmaceutics)
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