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认可的医疗器械受检目录
项目/参数
序号产品名称检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明
序号名称
1喉频闪仪全部项目喉频闪仪YZB/GEMKST101-2004
2玻璃体切割器全部项目YD7玻璃体切割器YZB/SK0002-2004
眼外科手术Gemini组合式眼外科手术系统YZB/AM
3全部项目
系统O004-2004
4囊袋扩张环全部项目RAYNER囊袋扩张环YZB/ENG3577-22-2004
隐形眼镜护理
5全部项目隐形眼镜护理液卫生要求GB19192-2003
液
眼科制冷式手CryoStar眼科制冷式手术备YZB/HOL4172-58
6全部项目
术设备-2004
超乳和玻切系
7全部项目超乳和玻切系统YZB/HOL4110-23-2004
统
自动DNA扩增
8全部项目FS-91型自动DNA扩增仪Q/SUFX01-2000
仪
全自动体外除
全部项目全自动体外除颤器YZB/MZHL001-2005
9
颤器
红外耳式体温
全部项目红外耳式体温计YZB/Q0013-2004
10
计
数字式电子血
全部项目数字式电子血压计YZB/浙0711-2004
11
压计
医用X线影像
扫描系统（CR全部项目医用X线影像扫描系统YZB/AGFA-2004-01
12
系统）
多针全方位冷
13全部项目多针全方位冷冻治疗机YZB/0013-2002
冻治疗机
测量、控制和试
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第微波辐射、超
验室用电气设部分项目
14
1部分：通用要求GB4793.1-2007声压力不能测
备安全要求
测量、控制及实
验室用电气设测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用
全部项目
15备的安全实验处理医用材料的蒸压器的特殊要求GB4793.4-2
室用处理医用001
材料的蒸压器
激光产品安全激光产品的安全第1部分:设备分类、要
16全部项目
要求
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