一种葡萄糖酸钙制剂的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN101574334A

(43)申请公布日2009.11.11

(21)申请号CN200910072223.8

(22)申请日2009.06.09

(71)申请人哈药集团三精制药股份有限公司

地址150010黑龙江省哈尔滨市道里区霁虹街24号

(72)发明人姜林奎王建波刘春凤范宁

(74)专利代理机构

代理人

(51)Int.CI

A61K31/191

A61P3/02

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种葡萄糖酸钙制剂的制备方法

(57)摘要

本发明涉及一种葡萄糖酸钙制剂的

制备方法，其步骤如下：取处方量700－

850重量份50－70％的水煮沸后加入100

－110重量份的葡萄糖酸钙，搅拌溶解

后，加入4－7重量份的乳酸和0.3－0.6重

量份的氢氧化钙，继续煮沸10－20分钟，

循环水冷却至室温，通入惰性气体，放置

过夜，初滤，用0.5－1.2μm的滤球滤膜精

滤，加入适量香精，加水至全量，继续通

入惰性气体，检验pH合格后，灌装压

盖，100－105℃灭菌，灯检、包装。本发℃灭菌，灯检、包装。本发

明通过惰性气体的通入极大地抑制了浑浊

物的产生，使最终产品的澄清度得到很大

提高，再配以控制pH，解决了生产过程中

长期困扰的技术难题。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1、一种葡萄糖酸钙制剂的制备方法，其步骤如下：

取700-850重量份水的50-70重量％，煮沸后，加入100-110重量份的葡萄糖酸钙，

搅拌溶解后，加入4-7重量份的乳酸和0.3-0.6重量份的氢氧化钙，继续煮沸10-20

分钟，循环水冷却至室温，通入惰性气体，放置过夜，初滤，用0.5-1.2μm的滤球

滤膜精滤，加入适量香精，加水至全量，继续通入惰性气体，检验PH合格后，灌

装压盖，100-105℃灭菌，灯检、包装，得产品。

2、根据权利要求1所述的葡萄糖酸钙制剂的制备方法，其特征在于：所述初滤是

用纸浆板、砂棒或钛棒进行。

3、根据权利要求2所述的葡萄糖酸钙制剂的制备方法，其特征在于：所述惰性气

体为氮气、氦气、氩气、氪气或氙气。

4、根据权利要求3所述的葡萄糖酸钙制剂的制备方法，其特征在于：所述检验PH

合格指的是PH为4.5-6.0。

说明书

技术领域

本发明涉及一种葡萄糖酸钙制剂的制备方法，以葡萄糖酸钙为原料，制备新型的葡

萄糖酸钙制剂，用于人体补钙领域。

背景技术

葡萄糖酸钙做为补钙制剂已被广泛使用。然而，随着人们生活水平的提高，人们对

一些需要长期服用的药品，尤其是一些人体生命生长过程中需要长期服用的药品或

功能性食品的口感的要求越来越高。不良口感的药品和功能性食品也容易使人们产

生厌食心理，使人们拒服，从而以额就不能保障这些药品和功能性食品的疗效。

葡萄糖酸钙能促进骨骼和牙齿的钙化，维持神经肌肉正常兴奋性，降低毛细血管通

透性，增加毛细血管壁的收缩性。临床用于防治钙缺乏症如手足搐搦症、骨发育不

全、佝偻病及结核病、妊娠和哺乳期妇女的钙盐补充。

现有的葡萄糖酸钙制剂的剂型有：注射液、口服液和普通片等。注射液或口服液的

制备过程中，往往容易产生混浊。

因此，如何提高葡萄糖酸钙制剂的澄清度就成为该技术领域急需解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种葡萄糖酸钙制剂的制备方法，该制备方法可以提高葡萄

糖酸钙制剂的澄清度。

本发明的目的是通过以下技术方案达到的：

一种葡萄糖酸