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机构体系文件《医疗器械临床试验中受试者损害处理》考核试题.pdf

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    机构体系文件《医疗器械临床试验中受试者损害处理》考核

    试题

    满分100分，60分及格。

    一、单选题，将正确答案序号填写进括号内，共10小题，每题5分，合计50分。

    1、对于受试者一词的定义，以下哪项是错误的()?[单选题]

    A、试验对照的个人

    B、试验用医疗器械的提供者正确答案()

    C、健康志愿者

    D、病人

    2、受试者出现下列哪种情况，适用于赔偿原则?()。[单选题]

    A、随访交通费报销

    B、抽血营养补贴

    C、出现SAE相关的损害(正确答案)

    D、核酸

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