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药品企业自查报告

药品企业自查报告1为了积极响应吕梁市药监安

[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工

作的通知》文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我

公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如

下：

一、组织领导

本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产

隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统

一安排，统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在

的突出问题，协调整治工作。

组长：

副组长：

成员：

二、范围和重点

检查范围：全厂各类危险源，对药品生产、经营、储存、

使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。

检查重点：生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化

气体、易爆危险化学品的重点环节；危险区、居民点安全防

护距离不足、安全措施不落实的重点环节。

三、检查内容：

单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查，针对每

一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全

面彻底的检查。

全面按照行业安全标准化考评办法开始自查，规范和改

进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理制

度，安全要求、岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系

统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在

的隐患。具体包括：

1．安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订

责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到

具体负责人。

2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。按

照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生

产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的

作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救

援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。火灾危险

性为甲类的易燃易爆作业场所的设备、管道、电气设备等必

须整体防爆。

3．隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重

要设施、装备情况及日常管理情况；隐患排查治理档案台帐、

监控和应急管理；低温液体储罐和气瓶储存、运输工具的检

测检验情况。

4．应急管理情况。根据《危险化学品事故应急救援预

案编制导则（单位版）》的要求和实际生产、使用危险化学

品的实际情况，制订完善有针对性、操作性强的事故应急预

案，并组织职工每年进行不少于一次的演练，演练情况必须

记录在案。

四、检查结果

本单位所有三个低温贮罐、压力管道、压力容器均符合

国家安全标准，生产工艺流程安全合理，厂区环境卫生等符

合国家相关要求。

药品企业自查报告2老虎台矿职工医院做为社区卫生服

务中心，为更好的为当地百姓服务，确保广大患者用安全，

我院根据我省、市药品监督管理部门的要求，严格按照《药

品使用质量管理规范》从事药品使用活动，为了药品使用质

量管理规范工作顺利进行，我院成立了以李艳院长为组长，

各科主任为组员的药事管理委员会，每月进行自检自查，两

年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作，报

告如下：

一、药剂科概况

老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局

及药品库房三部分，总面积约300平左右，其中一层门诊药

局60平，五层住院药局60平，七层库房180平。药剂科现

有人员9人，其中副主任药师1人，主管药师6人，药师2

人。

二、药品质量机构组织

药事部门负责人：

分管院长：

质量负责人：

三、药品使用质量管理体系

我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品

使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以院长为首，包

括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量

领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的

质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量

管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，

建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体

系，确保药品使用过程中，每个环节均在质量管理机构的监

督下进行，并执行质量否决权。

四、药剂科人员培训情况

药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法

规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进

行监督