TSDYYXH-基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性快速评价方法.pdf

ICS

CCS

SDYYXH

团体标准

T/SDYYXHXXXX—2023

基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性快速

评价方法

Arapidmethodforevaluatingearlynephrotoxicityofdrugsusingzebrafishmodel

-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

山东省医药行业协会  发布

T/SDYYXHXXXX—2023

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4方法原理3

5受试物4

5.1样品配制4

5.2受试物准备量4

5.3受试物相关信息4

6仪器设备4

7试验准备4

7.1受试斑马鱼4

7.2斑马鱼培养水5

7.3试验溶液配制5

8试验步骤5

8.1试验分组5

8.2空白对照组设置5

8.3溶剂对照组设置5

8.4阳性对照组设置5

8.5受试物组设置5

8.6暴露条件5

8.7斑马鱼表型观察5

8.8斑马鱼组织肌酐水平检测5

8.9斑马鱼尿蛋白检测6

8.10基因检测6

9保证试验有效性的条件6

10判定标准6

11数据处理6

12试验报告6

I

T/SDYYXHXXXX—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东省医药行业协会提出并归口。

本文件主要起草单位：山东省科学院生物研究所。

本文件参与起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/SDYYXHXXXX—2023

基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性快速评价方法

1范围

本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价的方法原理、受试物、仪器设备、试验

准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。

本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

斑马鱼zebrafish

模式动物的一种，常用于教学和科研。生物分类学上属于脊椎动物门、硬骨鱼纲、鲤形目、鲤

科、斑马鱼属、斑马鱼种。

3.2

AB系斑马鱼ABstrainzebrafish

实验室常用斑马鱼品系，由单倍体细胞经早期加压法获得。

3.3

仔鱼larva

性腺发育尚未成熟的斑马鱼。

3.4

受精后小时数hourspost-fertilization（dpf）