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综合介入诊疗技术管理规范

为规范综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安

全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展综合介入

诊疗技术的最低要求。

本规范所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、

心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，

主要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。

其中，非血管介入疾病诊疗技术是在医学影像设备引导下，

经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗

的技术；肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经

血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。综合介入

诊疗手术分为四级（见附件）。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、

任务相适应。

（二）具有卫生行政部门核准登记的医学影像科和与开

展的综合介入诊疗相适应的诊疗科目，有与开展综合介入诊

疗技术相关的辅助科室和设备。

（三）介入手术室（造影室）。

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1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无

菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。

2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。

3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、

药品的存放柜，有专人负责登记保管。

（四）有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应

用能力的本院在职医师，有经过综合介入诊疗相关知识和技

能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人

员。

（五）开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构，在

满足以上基本条件的情况下，还应当符合以下要求：

1.医疗机构基本条件。具备下列条件之一：

（1）三级医院，有独立的医学影像科（介入放射）或

者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介

入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病

例不少于2000例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不

少于1000例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位。

（2）二级医院，有相对固定的医学影像科或者与开展

综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工

作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于

1500例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于800

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例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位。

有综合介入诊疗需求。设区的市以区为单位，区域范围

内无获得三级以上综合介入诊疗手术资质的医疗机构；县域

内需要开展急诊三级以上综合介入诊疗手术时无法及时到

达有三级以上综合介入诊疗手术资质的医疗机构。由取得三

级以上综合介入诊疗手术资质的三级甲等医院派驻取得资

质人员进行长期技术帮扶和指导，时间至少1年，1年后通

过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估。

（3）拟开展三级以上综合介入诊疗手术的新建或新设

相关专业的医疗机构，应当符合本规范的人员、科室、设备、

设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生