YY/T 1535-2024人类辅助生殖技术用医疗器械　人精子存活试验.pdf

ICS11.040.30

CCSC30

中华人民共和国医药行业标准

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YYT15352024

代替/—

YYT15352017

人类辅助生殖技术用医疗器械

人精子存活试验

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2024-07-08发布2025-07-20实施

国家药品监督管理局发布

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YYT15352024

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

、………………………

3术语定义和缩略语1

4试验方法…………………2

方法一人精子活力试验………………

53

方法二人精子活力恢复试验…………

64

方法三人精子冷冻复苏试验…………

76

8试验报告内容……………7

()…………………

附录资料性供试产品的试验操作

A8

参考文献………………………9