TGDC-医疗机构POCT检验信息化应用技术规范.pdf

ICS35.240.80

CCSC07

团体标准

T/GDCxxx-2024

医疗机构POCT检验信息化应用技术规范

Technicalspecificationsfortheapplicationofinformationtechnology

inPOCTtestinginmedicalinstitutions

（征求意见稿）

2024-xx-xx发布2024-xx-xx实施

粤港澳大湾区人工智能与自动化学会发布

广东省产品认证服务协会

T/GDCxx-2024

前  言

本文件按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由广东省人民医院、雷度米特医疗设备（上海）有限公司提出。

本文件由粤港澳大湾区人工智能与自动化学会、广东省产品认证服务协会归口。

本文件起草单位：广东省人民医院、南方医科大学南方医院、中山大学附属第一医院、中山大学孙

逸仙纪念医院、广东省妇幼保健院、广州医科大学附属第一医院、广州医科大学附属第二医院、中山大

学附属第五医院、广州中医药大学附属第一医院、广州医科大学附属第四医院、广州市第一人民医院、

广州市中西医结合医院、遵义医科大学第五附属（珠海）医院、珠海市中西医结合医院、汕头大学医学

院附属肿瘤医院、肇庆市第一人民医院、肇庆市第二人民医院、东莞东华医院、惠州市中心人民医院、

惠州市第三人民医院、深圳市龙华区人民医院、南方医科大学顺德医院、佛山市南海区人民医院、粤北

人民医院、高州市人民医院、雷度米特医疗设备（上海）有限公司。

本文件主要起草人：梁会营、陈志红、雷鸿飞、顾兵、李广华、李运雄、李靖华、徐朋、肖俊会、

王红嫚、贝伟红、温妙云、李丹、文政伟、巫敏姬、吴凯、袁锐杨、刘双梅、卢芬、李婷、罗思妮、刘

莉、黄茹、杨文、彭蔚、骆明勇、郑洗华、张文峰、段朝辉、孙宝清、姚蓝、张慧涛、卢卫国、周强、

李小悦、左六二、黎村艳、吴显劲、林瑞云、陈松、林志芳、郭主声、旷昕、黄伟建、赵平森、刘长波、

姚捷、何彪、胡北、何斌斌、周茂华、廖建枫、张娟、禄梦笛、XXXX。

Ⅱ

T/GDCxx-2024

医疗机构POCT检验信息化应用技术规范

1范围

本文件规定了医疗机构POCT检验信息化应用的术语与定义、总体要求、设备选型与配置、信息系统

技术要求、信息系统功能要求、性能要求、维护与保障。

本文件适用于适用于医疗机构中POCT检验信息化的规划、设计、实施和管理等。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文

件。

GB17859计算机信息系统安全保护等级划分准则

GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T22240信息安全技术网络安全等级保护定级指南

GB/T25058信息安全技术网络安全等级保护实施指南

GB/T29790-2020即时检测质量和能力的要求

GB/T30107-2013健康信息学HL7V3参考信息模型

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