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新冠肺炎实验室建立文件系列之2新型冠状病毒核酸检测标准操作程序--第1页

标题：新型冠状病毒核酸检测标准操作程序

**医院检验科文件编号：***版本号：1修改号：0

生效日期：2020-**-**发行部门：技术管理组

编制人：**审核人：***

批准人：***页码：第1页共11页

02新型冠状病毒核酸检测标准操作程序

1目的

规范PCR方法检测新型冠状病毒核酸的工作程序，保证实验结果的正确可靠。

2范围

适合于检验科发热门诊。

3职责

3.1检验人员负责按照本检测细则对被检样本进行检测；

3.2复核人员负责对检测操作是否规范以及检测结果是否准确进行复核；

3.3专业组负责人负责对专业组综合管理和检测报告的审核。

4程序、内容和要求

任何新型冠状病毒的检测都必须在具备适当条件的实验室由经过相关技术安全培训的

人员进行操作。本程序中的核酸检测方法主要针对新型冠状病毒基因组中开放读码框1a/b

（openreadingframe1ab，ORF1ab）和核壳蛋白（nucleocapsidprotein，N）。

在实验室要确认一个病例为阳性，满足以下条件：同一份标本中新型冠状病毒2个靶标

（ORF1ab、N）特异性PCR检测结果均为阳性。

阴性结果也不能排除新型冠状病毒感染，需要排除可能产生假阴性的因素，包括：样本

质量差，比如口咽等部位的呼吸道样本；样本收集的过早或过晚；没有正确的保存、运输和

处理样本；技术本身存在的原因，如病毒变异、PCR抑制等。

4.1样本采集（推荐鼻/咽拭子）

4.1.1咽拭子（使用透景样本保存液）

用2根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子同时擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，将拭子头浸入样

本保存液（也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃去，旋紧管

盖作为样本使用。

4.1.2鼻拭子（使用透景样本保存液）

将1根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出。

取另一根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子以同样的方法采集另一侧鼻孔。上述两根拭子浸入同一

第1版第0次修订2020年**月**日实施

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样本保存液的采样管中，尾部弃去，旋紧管盖作为样本使用。

4.1.3鼻咽拭子样本（未使用透景的保