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战“疫”装备解读及通关指南1-口罩

抗击疫情是一场没有硝烟的战争。在与疫情的战争中，最普遍，同样也是最重要的装备

就是口罩。

一、口罩的作用

口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害

的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有

一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常

好的防护作用。

二、口罩的分类

（一）医用外科口罩：

国内标准为YY0469-2011。医用外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作。

其颗粒过滤效果一般，但是防渗透性非常好。由于其和人脸的密合性不如医用防护口罩，一

般不用于高危操作的防护，但能满足普通风险的操作。

代表产品：稳健医疗医用外科口罩；新乡华西卫材医用外科口罩。

国内外标准法规：

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（二）医用防护口罩

我国标准为GB19083，采用“1级”、2“级”和“3级”来表示过滤效率等级，1级就可以达

到“N95/KN95”的要求。只要符合GB19083标准的任何“医用防护口罩”，就已经达到了N95

级和KN95级的过滤效率了。此类口罩的过滤性和防液体渗透性都很好，可以用于医疗机构

的各类操作。

KN“”系列为我国标准，N“”系列为美国标准，FFP“”系列为欧盟标准。用一个公式来表示过

滤效率，更容易明白：FFP3＞FFP2=N95=KN95＞KN90

代表产品：3M的9132和1860，稳健医疗的医用防护口罩。

国内外标准法规：

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（三）普通防护口罩

我国标准为GB2626。符合GB2626的KN型口罩，对非油性颗粒物的过滤性能不错，

但防渗透性能不行。适合普通人群防护使用，但不能用于医疗操作，特别是气管切开、气管

插管等有可能喷溅的高危操作。

注意：防护等级高并不代表防护病毒的性能高。以3M生产的口罩为例，虽然都是N95，

但仅有型号1860、1870和9132是最常用的医用防护口罩（还有儿童款的1860s)。如果想

选择医用防护口罩，购买时一定谨记1860/1870等型号，或者有antivirus、surgical、

flu-fighter字样。

（四）普通医用口罩（一次性使用医用口罩）

需要符合YY/T0969-2013要求，具有防自身污染物喷溅的功能，建议健康人员在非人

员密集的公共场所使用。

三、口罩信息查询

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如需查询口罩相关信息，可搜索“医疗器械速查”微信公众号，输入医用口罩外包装上的

注册证编号或备案号，即可查看生产厂家、批准日期等信息。

医疗器械包装上经常用图形符号来呈现特定的信息，对于口罩等防护用品，常见的图形

符号有以下几种。可参考YY/T0466.1-2016了解更多信息。

四、防护用品标准及其他要求

目前，很多个人、企业、单位捐助口罩、防护服等抗击疫情物资装备，值得注意的是，

防护服、口罩等装备对于疫情防护起着至关重要的作用，可谓是生命安全的第一道防线。只

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有合格的防护口罩、防护服才