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健康体检中心管理规范和基本标准

健康体检中心管理规范(试行)

为规范健康体检中心的管理工作，提高健康体检水平，保障医

疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机

构管理条例》、《护士条例》、《健康体检管理暂行规定》等法律法

规制定本规范。本规范适用于独立设置的健康体检中心。

一、机构管理

（一）健康体检中心应当制定并落实管理规章制度，执行国家颁

布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，严格落

实消防、安全保卫、应急疏散和医院感染防控等措施，保障健康体检

服务安全、有效地开展。

（二）应当按照登记机关核准的诊疗科目开展健康体检服务，原

则上不开展临床治疗工作(急救抢救除外)。

（三）健康体检中心负责人是本机构医疗质量安全管理第一责任

人。应当设置医疗质量安全管理部门，负责质量安全管理与控制工作，

医疗质量安全管理人员应当由具有副高级及以上专业技术职务任职资

格的执业医师担任，具备相关专业知识和管理工作经验。

（四）应当参与各级健康体检质控中心的各项活动，并接受卫生

健康行政部门或者质控中心开展的质量管理与控制。

（五）按照相关规定做好内部质量、安全、服务、技术、财务、

治安和后勤保障等方面的管理。

二、质量管理

健康体检中心应当按照以下要求开展质量管理工作：

（一）卫生专业技术人员配置符合《健康体检中心基本标准（试

行）》的规定。

（二）应当建立机构内部质量管理体系，保证质量管理体系运行

有效。制定质量目标，并根据目标要求定期检查。对重点环节和影响

医疗质量安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施。

（三）应当严格落实各项规章制度，做好培训、执行、分析及改

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进记录。

（四）健康体检各项检查应当严格按照相关技术规范、标准和操

作规程。

（五）健康体检至少应当包括健康问卷、临床科室检查、实验室

检查、辅助仪器检查内容。健康体检项目宜分为基础体检项目和备选

体检项目，受检者可结合自身健康状况，在医生专业指导下选择适宜

的体检项目。

（六）健康体检报告应当符合以下要求

1.健康体检报告应当客观、准确、完整，规范使用医学术语，表

述准确，语句通顺。

2.健康体检报告应当包括受检者在本机构体检的唯一标识、受检

者基本信息、疾病史、家族史等。

3.质控管理部门应当定期对体检报告质量进行抽检，抽检量不低

于3%。

（七）应当制定并落实工作人员培训计划，并进行考核，使工作

人员具备与本职工作相关的专业知识和技能。建立技术人员专业知识

更新、专业技能维持与培养的医学继续教育制度和记录。

（八）应当按照规定使用和管理医疗设备、医疗耗材、放射防护

用品、消毒药械和医疗用品等。

三、安全管理

（一）健康体检中心应当具有应急处理能力，建立各类应急处置

预案（如晕针、针刺伤、低血糖、跌倒、心脏骤停、停水、停电、信

息系统故障等），并定期开展应急处理能力培训和演练。

（二）应当按照国家有关法规加强信息安全管理，做好受检者信

息资料备份保存及隐私保护。

（三）应当按照国家有关法规做好消防安全管理。