TCAS 886-2024 输血相容性检测设备检测性能验证技术规范.pdf

ICS11.100

CCSC05

团体标准

T/CAS886—2024

输血相容性检测设备检测性能验证

技术规范

Technicalspecificationsforperformanceverificationoftransfusion

compatibilitytestinginstrument

2024-06-14发布2024-06-14实施

中国标准化协会发布

T/CAS886—2024

中国标准化协会（CAS）是组织开展国内、国际标准化活动的全国性社会团体。制定中国标准

化协会标准（以下简称：中国标协标准），满足市场需要，增加标准的有效供给，是中国标准化协会

的工作内容之一。中国境内的团体和个人，均可提出制、修订中国标协标准的建议并参与有关工作。

中国标协标准按《中国标准化协会标准管理办法》进行制定和管理。

中国标协标准草案经向社会公开征求意见，并得到参加审定会议的75%以上的专家、成员的投

票赞同，方可作为中国标协标准予以发布。

在本标准实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料寄给中国标准化协会，

以便修订时参考。

本标准版权为中国标准化协会所有，除了用于国家法律或事先得到中国标准化协会的许可外，

不得以任何形式或任何手段复制、再版或使用本标准及其章节，包括电子版、影印件，或发布在互

联网及内部网络等。

中国标准化协会地址：北京市海淀区增光路33号中国标协写字楼

邮政编码：100048电话：010传真：010

网址：电子信箱：cas@

I

T/CAS886—2024

目次

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4一般要求1

4.1输血相容性检测项目1

4.2人员2

4.3性能验证的标本2

4.4设备、设施和环境2

4.5性能验证的质量保证2

4.6性能验证的结果3

5性能验证的时机3

6性能验证前准备3

7性能验证3

7.1符合率3

7.2精密度（重复性）4

7.3携带污染（如适用）4

7.4特异性验证（如适用）5

附录A（资料性）输血相容性检测设备检测性能验证报告6

参考文献8

II

T/CAS886—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的