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医疗器械收货查验管理规程
1目的:为了贯彻执行《医疗器械监督管理条例》(国务院令第
650号)、《医疗器械经营质量管理规范》,把好入库查验、在
库检查、出库复核等质量关,防止不合格商品流入市场,特制定
本规程。
2范围:适用全部医疗器械的查验入库管理。
3定义:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、、
体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包
括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通
过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参
与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或
者缓解;损伤的诊断、监护
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