血站实验室血液检测的全面质量管理.docx

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血站实验室血液检测的全面质量管理

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R197.32A1672-5085(2011)5-0436-01

【摘要】血站实验室血液检测关系到人们的健康和生命安全，其管理工作得到了社会的广泛关注。血站实验室血液检测实行全面质量管理包括实验室人员管理、试剂和标本管理、检测过程的管理、结果的记录和分析、报告管理、质量控制管理、仪器设备管理及实验环境与安全管理。这样就能够有效降低血液检测风险，提高血液检测水平。

【关键词】血站实验室血液检测全面质量管理

1引言

当前，血站实验室血液检测工作得到了社会的广泛关注。因此，血站为保证血液检测质量就必须严格按照操作规程，加强责任风险意识，实施全面质量管理，降低临床输血风险。这样才能保证人民生命安全，血站实验室血液检测实行全面质量管理具有重要的现实意义。

2血站实验室血液检测树立全面质量管理理念

血站实验室血液检测通常贯彻GMP和ISO9000标准，以全面质量管理为管理方向，这样就可以不断提高血液检测的质量[1]。质量管理要求实验室明确质量目标和职责，在对血液检测过程中进行控制和改进管理，达到规范的检测程序。这要求血站检测人员树立全面质量管理意识，逐步建立质量管理体系。血站的血液检测全面质量管理主要包括血液检测的质量和服务质量，要求血站在采供血过程以及为临床用血服务满足经济性、高质量，以及安全性的指标。因此，血站血液检测的全面质量管理一方面要实施法制化管理，另一方面要实行标准化管理，要求对血液检测全过程管理，血站全体员工都参与到管理中，实现血站的全面综合管理，管理的目标就是以人为本、预防为主、系统管理，提高血站的综合效益。

这就要求血站实验室完善所有血液检测服务过程，建立长效管理机制。

3血站实验室血液检测的全面质量管理的实施细则

为改善血站的管理水平，血站实验室血液检测的全面质量管理的实施细则内容主要包括[2]：实验室人员管理、试剂和标本管理、检测过程的管理、结果的记录和分析、报告管理、质量控制管理、仪器设备管理及实验环境与安全管理。因此，对以上内容的有效管理才能实施全面质量管理。

3.1实验室人员的管理

对于血液检测实验室人员的管理应包括全员和检测全过程进行质量管理。检测人员应具备职业资格证书，并不断接受岗位培训，提高检测人员的业务素质，满足血液检测对工作人员的素质要求。在技术检测人员的业务培训中，应加强对全面质量管理体系的培训，使其对血站实验室实施全面质量体系的目的、职责以及内容都有深刻认识，重点培训质量管理规范和操作技能培训。对于实验室日常管理应提高检测人员的质量意识，妥善处理每一个工作环节，对血液质量的全过程监控管理。

3.2实验室试剂和标本管理

实验室要统一规范检验试剂，保证其质量，要对检验试剂的采购、验收、确认、保存、使用、监控以及库存管理等各个环节实现全面质量管理[3]。对于血液检测标本的管理，要确保标本采集、运输、交接、保存都符合质量要求，防止被污染。

3.3血液检测过程的全面质量管理

在进行血液检测前，应确保实验室的环境符合要求，对试剂和检测设备等进行验证，确保检测质量。对于血液检测方法选择，应采取最新的有效方法，要对血液检测的整个过程进行监控管理，并对检测的全过程进行验证，提高控制效果和检测准确性[4]。对血液检测的结果进行记录、对检验结果分析、制定报告人的职责，对检测结果进行判定应审核检验过程和关键控制点，提高血液检测的正确性。在对检测报告发布，应对结果进行复核，无误后由授权的人员进行审核发布。血液检测记录应按照规范化管理的要求，完成检测活动的证据文件。记录内容应包括资源管理相关记录和采供血过程相关记录。对于血液检测质量的控制管理，在实验室质量管理体系内进行实验室内部质量控制和室间质量控制，这包括从血液检测标本到对检测结果进行分析的检测全过程，具体质量控制项目包括:质控品的选择、质控品采购、质控品的确认、室内质控的实施[5]。对于质控品的失控应采取纠正与预防措施。

3.4实验室仪器设备和环境安全管理

对实验室的仪器设备的全面质量管理包括：申请和采购仪器，发放和使用设备，最后维修和报废的全过程管理。要确保检测仪器设备的正常运行，保证采供血、检测以及审核过程的需求。对于实验室环境的安全管理，要使检测环境和设备达到血站实验室质量管理规范要求，并指定专人负责检测安全与卫生管理工作。

4结论

血站实验室实施血液检测的全面质量管理，就必须持续提高血液质量和检测服务水平，完善质量管理体系，加强内部质量审核，保证血站提供符合相关法律、法规要求的血液，实现临床和献血者双方都满意的服务质量。

Reference

[1]周斐.血液检测实验室的生物安全与防护措施[J].实验与检验医学,2009,(05).

[2]唐毅,唐敏.强化实验室的质量管理[J].中国中医药现代远程教育,20