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- 2024-09-21 发布于中国
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摘要卫生在GMP中的主要职责包括环境卫生工艺卫生和人员卫生GMP规定的药品的质量控制主要包括前验证同步验证和回顾性验证企业建立的质量管理系统需涵盖人员生产设备和管理等多个环节以下是详细的摘要内容1卫生在GMP中的定义卫生是在药品生产过程中实施的环境物理和化学安全防护措施,以保护生产者和消费者的健康和利益2工艺卫生工艺卫生包括了原料卫生物质卫生生产过程卫生和设备卫生等方面的内容例如,环境卫生指保持实验室设备运输工具等清洁物质卫生是指防止有害物质进
GMP考题(3)选择题(多选题)--第1页
多项选择题
1、卫生在GMP中是指(ABC)。
A环境卫生B工艺卫生C人员卫生D厂房卫生
2、工艺卫生包括(BCD)。
A环境卫生B物料卫生C生产过程卫生D设备卫生
3、个人卫生要做到哪几勤(ABCD)。
A勤剪指甲B勤理发剃须C勤换衣服D勤洗澡洗头
4、验证方式分为(ABCD)。
A前验证B同步验证C回顾性验证D再验证
5、质量管理部门内分为(ABD)。
A质量保证B综合质量管理C质量监督D质量检验
6、物料是指(ACD)。
A原料B中间产品C辅料D包装材料
7、物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合(BD)的
原则。
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