四逆散合左金丸治疗反流性食管炎的临床研究的开题报告.pdfVIP

四逆散合左金丸治疗反流性食管炎的临床研究的开

题报告

题目：四逆散合左金丸治疗反流性食管炎的临床研究

研究背景：

反流性食管炎是指胃内食物和酸性物质倒流到食管内，引起食管黏

膜炎症的一种疾病。它的主要症状包括胸骨后灼热感、胃食管反流、胸

痛等，常常给患者带来严重的不适。目前，常规治疗方法主要包括抑制

胃酸分泌、增加下食道括约肌压力、改善胃食管反流等方面，但治疗效

果仍然不尽如人意。在中医中，四逆散合左金丸被认为具有抑制胃酸分

泌、清热解毒、调理胃肠等功效，因此被广泛用于反流性食管炎的治疗

中。然而，目前尚缺乏大样本、严格随机、双盲、安慰剂对照的临床研

究来证实其临床疗效和安全性。

研究目的：

探讨四逆散合左金丸在治疗反流性食管炎中的疗效和安全性。

研究设计：

本研究将采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，招募80例反流性食

管炎患者，分为观察组和对照组，每组40例。观察组给予四逆散合左金

丸治疗，对照组给予安慰剂治疗。疗程为4周。在疗程结束后，观察两

组患者的临床症状、内镜检查指标及不良反应等情况。

研究指标：

主要指标：

1.疗效评价：疗效分为显效、有效、无效三级。

2.内镜检查记录：观察患者反流性食管炎小疱病变、糜烂病变、溃

疡病变、食管狭窄等病变的情况。

3.患者自评症状严重度。

次要指标：

1.用药安全性评价：记录出现的不良反应及处理方法。

2.大小便情况记录。

数据分析：

将采用SPSS19.0软件对临床疗效及安全性进行统计学分析。采用t

检验和卡方检验分析两组间的差异。

预期结果：

四逆散合左金丸可以显著改善反流性食管炎患者的临床症状并且安

全性较好。