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医药冷链配送服务规范

1范围

本标准规定了医药冷链配送服务规范基本要求、配送流程、服务质量评价、追溯管理、异常处理。本标准适用于医药冷链配送服务企业。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T18354-2021

物流术语

GB/T28222-2011

服务标准编写通则

GB/T28577-2021

冷链物流分类与基本要求

GB/T34399-2017

医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范

WB/T1097-2018药品冷链保温箱通用规范

WB/T1104-2020道路运输医药产品冷藏车功能配置要求

3术语和定义

GB/T18354-2021界定的术语和定义、以及下列术语和定义适用本文件，为了便于使用，以下重复列出了GB/T18354-2021中的一些术语和定义。

3.1

医药冷链配送medicinecoldchaindistribution

根据客户要求，对温度始终需要控制在规定范围内的药品进行分类、拣选、集货、包装、组配、运输等作业，并按时送达指定地点的物流活动。

3.2

冷链配送信息系统coldchaindistributioninformationsystem

基于互联网、大数据、物流信息技术手段针对冷链货物运输及配送作业进行综合管理,以便实现冷

链配送的有效控制和管理,并提供决策支持的人机系统。

3.3

物流服务质量logisticsservicequality

用精度、时间、费用、顾客满意度等来表示的物流服务的品质。【GB/T-18354-2021，定义4.57】

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3.4

医药冷链配送从业人员medicinecoldchaindistributionpractitioners

指从事与医药冷链配送作业有关的操作人员的总称。本规范中从业人员特指医药冷链配送从业人员。

4基本要求

4.1准则

4.1.1应诚实守信，具有客户为上的服务理念。

4.1.2应遵守各项法律法规及相关标准的规定。

4.1.3应建立配送服务安全、消防及应急预案制度。

4.1.4应建立从业人员、卫生、设施、设备等管理制度。

4.1.5应建立信息安全管理与保密制度，确保信息安全。

4.1.6应建立快速反馈、高效处理客户投诉的程序。

4.1.7应建立冷链配送信息系统，实现配送作业信息的全面管理与数据可追溯。

4.2组织结构

4.2.1应建立权责清晰、高效简洁、管理科学、协调有序、以人为本，符合现代企业管理所需的组织结构。

4.2.2应分工明确，避免管理交叉，沟通协调、信息传递高效、顺畅、及时。

4.2.3应根据市场发展和变化及时进行更新。

4.2.4应建立质量监督管理部门，对配送服务进行高效监督与管理。

4.2.5宜建立数据分析中心，应用冷链配送信息系统进行医药冷链配送各项服务数据信息汇总、统计与分析，并进行数据安全管理，为配送服务提供各项决策支持。

4.2.6应定期进行部门间沟通交流、整改提升，保证配送服务各项工作顺利开展。

4.3从业人员

4.3.1应爱岗敬业，遵守法律法规及公司制度。

4.3.2应进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

4.3.3应具有物流职业规范及礼仪。

4.3.4应依据年度培训计划，接受安全防护、专业知识、岗位操作规程、医学应急救护等培训并严格实施，接受培训考核与评估。评估将纳入年度个人绩效考核。

4.3.5应具有信息安全保护意识，保守秘密，确保安全。

4.3.6应具有异常事故处理的基本能力。

4.4仓储中心

4.4.1仓储设施应与业务规模相适应，包括冷库、冷藏车、冷藏箱及其他温度控制设备。

4.4.2温控设施设备的性能确认应符合GB/T34399、WB/T1097的相关要求。

4.4.3应建有温湿度自动监测系统，检测精度为：温度±0.5℃,湿度±5%RH。同时系统具备报警功能并定期进行检查，确保运行良好。

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4.4.4温湿度控制

要求：冷藏温度2℃~10℃,冷冻温度为-10℃~-25℃,湿度保持在35%～75%。

4.4.5应建有断电报警器以及备用发电机组。设备应定期检查维护，定期进行启动运行测试，并做好记录。4.4.6应对企业场区进行合理绿化用地安排，绿色覆盖率应达到30%。

4.4.7应在企业场区设置区域分布导图和紧急疏散通道标识等安全标识标志。标识标志应清晰、准确，并定时进行清洁。

4.4.8应规划内部机动车辆、非机动车辆和人员专用通道，并定期进行维护清洁，保证内部交通