医药用级甘油三乙酯102-76-1特征.docxVIP

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医药用级甘油三乙酯102—76—1特征

医药用级甘油三乙酯102—76—1特征

甘油三乙酯(TG)是脂质的构成成分,是甘油和3个脂肪酸所形成的脂。脂质构成多而杂,除甘油三酯外,还包含胆固醇、磷脂、脂肪酸以及少量其他脂质

【检查】酸度取本品5g,加中性乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.020mol/L)滴定至粉红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.020mol/L)的体积不得过1.0ml。

颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.2%。

重金属取本品5.0g,小火灼烧使炭化(放置石棉网),放冷,加硫酸0.5ml再小火使炭化,放冷,加硝酸0.5ml置水浴上蒸干,以350~400℃炽灼使完灰化,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五、

砷盐取本品0.4g,加水21ml与盐酸5ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0005%)。

【含量测定】取本品0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)25ml和玻璃珠数粒,摇匀,加热回流30分钟,放冷,加酚酞指示液0.5ml,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于36.37mg的C9H14O6。

葡甲胺2024药典备案新生产日期批号CDE登记

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