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GCP模拟试题及答案
一、单选题(每题3分,共45分)
1.临床试验机构至少保存留样至药品上市后几年。
A.5
B.2(正确答案)
C.3
D.1
2.关于提前终止或者暂停临床试验时,以下说法错误的是。
A.研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访
B.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构和伦理委员会报告(正确答案)
C.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明
D.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明3.临床试验的质量
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