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药企质量控制QC人员培训考核试题汇总（附答案）

(一)质量控制QC人员岗位职责培训试题

部门：姓名：分数：

一、（填空题，每空2分，共70分）：

1、负责药品生产的质量检验工作，并对检验工作的、

负责。

2、负责对、中间产品、待包装产品和的取样。

3、负责实验室内检验结果的调查。

4、负责留样样品的检验和分析，并对、、成品

的稳定性进行考察，为确定物料贮存期、产品有效期提供数据负责。

5、负责检验用、仪器的校验、检定。

6、负责留样室和的日常管理。

7、负责质量检验人员的和。

8、负责按国家相关规定对剧毒试剂的采购、保管、、

使用的严格管理。

9、参与有关的工艺、、工艺用水、、公用

系统等的验证工作，保证检验的、可靠性。

10、参与对主要物料供应商的评估。

11、参与投诉与、召回的处理工作。

12、负责对中间产品、、包装材料进行检验。

13、负责工艺用水监测过程中的。

14、微生物检验员负责的环境处理，洁净服，洁净鞋

的洗涤灭菌。

15、检验过程中，严格按检验操作规程进行操作，检验前应认真核

对检品的、、，保证检验结果真实可靠，

记录准确无误。

16、试剂管理员由质量控制室授权人承担，该管理员应具备一定的

专业知识，经过考试合格，具有高度责任心的专业技术

人员担任，严格按照实验室试剂、试液管理制度对试剂进行管理，

保证化学试剂按其、、

要求分类存放，并能正确养护。

17、负责对剧毒试剂的采购、保管、发放、使用严格管理，防

止、。

18、建立精密仪器档案，包括仪器名称、规格、型号、生产厂家、维

修、、和校验记录等。

19、负责对洁净室（区）的微生物限度检查以及计数的检

测。

20、负责做好检验原始记录，将检验结果及时上报，对检验记

录的内容负责。

21、负责检验用设备、仪器正确使用、维护，并及时填写。

22、负责对检验用器皿正确使用、正确处理，每次检验结束后要及

时。

一、判断题（每题3分，共30分）

1、质检员负责药品生产全过程的质量检验工作，并对检验工作的

及时性、准确性负责。（）

2、在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于

规定的工作日内出具报告。（）