医院研究者汇报方案提纲.pptVIP

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2024-09-24 发布于中国
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医院研究者汇报方案提纲.ppt

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研究者汇报方案提纲

汇报要求：研究者汇报5分钟，幻灯片不超过10页，按以下内容进行汇报一、研究目的二、研究的科学性价值和社会性价值三、研究药物/产品信息1）作用机理2）药代动力学3）人体毒副作用4）前期研究安全性及药效结果（*务必阐述）四、研究设计中涉及的伦理问题（请从以下几个方面阐述研究设计中带来的可能风险及解决方法和获益）1）受试者数量的选择依据（整个研究和本中心）2）研究地点3）研究持续时间和随访次数4）入组/排除标准5）分组情况6）对照组（是安慰剂还是药物或其他干预措施）7）研究药物剂量及给药方式五、数据1）患者隐私保护措施六、受试者权益保护