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医院医疗质量管理制度

医院医疗质量管理制度1

一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度;

二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识;

三、医疗器械验收员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对。对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报药剂科。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文;

2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致;

3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围;

4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》;

5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

6、对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求，并索要运输在途温度记录小票，由运输员、收货员签字确认。

五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

七、对与验收内容不相符的`，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告药剂科确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由验收员通知药剂科与供货单位联系退换货事宜。

八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得使用。

九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面报告科主任进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。

十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格(型号)、生产厂商、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册号、质量情况、验收人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年或使用期限终止后2年。大型医疗器械进化查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年;植入性医疗器械进货查验记录应该永久保存。

十二、验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。医院医疗质量管理制度2

医院医疗质量管理制度的重要性不言而喻：

1.提升患者信任：高质量的医疗服务能增强患者对医院的信任，提高口碑和声誉。

2.防范医疗风险：严格的管理制度可以预防和减少医疗事故，保护医患双方权益。

3.优化资源配置：通过质量监控，医院能有效利用资源，提高效率。

4.符合法规要求：遵守国家相关法律法规，避免因质量问题引发的法律纠纷。

5.推动医院发展：良好的医疗质量是医院长远发展的基石，有利于吸引优秀人才，提升竞争力。医院医疗质量管理制度3

附二医院医疗质量管理制度旨在确保医疗服务的高效、安全与优质，通过系统性的规范和监督，提高患者满意度，降低医疗风险，保障医疗团队的工作效能，同时提升医院的整体医疗水平和公众信任度。

内容概述：

1、诊疗规程：明确各类疾病的诊断标准、治疗流程及应急预案，确保医生遵循最佳实践进行诊疗。

2、医疗设备管理：定期维护检查医疗设备，保证其正常运行，减少因设备故障导致的.医疗事故。

3、人员培训：定期组织医护人员进行专业技能和医疗法规培训，提升专业素养。

4、患者安全：建立患者识别、用药安全、感染控制等机制，防止医疗错误。

5、服务质量监控：通过患者反馈、内部评估等方式，持续改进服务质量和患者体验。

6、数据与信息管理：确保医疗数据的安全、准确和及时，为决策提供支持。

7、预防与应急处理：制定应对医疗纠纷、突发公共卫生事件的预案，提高应变能力。医院医疗质量管理制度4

1、医疗质量控制信息主要包括医疗质量控制、质量规定的执行情况，医疗技术与专科技术、科研教学、医疗的检查情况，经济效益、社会效益、病人满意度等。

2、科负责收集、统计各项医疗数据，每月提供院领导并向相关科室反馈。

3、科室质量控制小组应每天对