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药事管理学

第六章药品流通监督管理

浙江大学马晓微

;第六章药品流通监督管理;第一节药品经营监督管理概述;第一节药品经营监督管理概述;第一节药品经营监督管理概述

;二、药品经营公司开办的基本规定

药品经营公司开办条件

符合四大条件（人员、设施、管理、制度）

24小时供药能力

合理布局方便购药

零售药店设立规定

《许可证》管理

药店必须配有执业药师或药士以上技术人员

有对应的场合、设施、仓储、卫生环境

24小时供应国家基本药品能力品种另定

验收合格;二、药品经营公司开办的基本规定

药品零售连锁公司有关规定;二、药品经营公司开办的基本规定

药品零售连锁公司有关规定;二、药品经营公司开办的基本规定

药品零售连锁公司有关规定;第一节药品经营管理概述

三、当代药品流通发展方向;80-90年代

步入市场经济，但药品经营公司多、小、散

99年统计

批发公司1.65万家

年营业额2000万不到400家

十余年来，国家采用兼并、联合方式，促使药批公司大幅度减少，消除恶性竞争，减低成本。增进医药零售公司连锁化；大力推行GSP，通过认证裁减不合格公司；推动开展电子商务。;第一节药品经营管理概述

三、当代药品流通发展方向;药品流通行业存在下列突出问题——

流通组织化当代化水平较低。行业集中度低，发展水平不高，跨区域扩展缓慢。当代医药品流发展相对滞后，管理水平、流通效率和物流成本与发达国家存在很大差距。

行业发展布局不够合理。城乡发展不够平衡，发达地区药品流通公司过分集中，农村和“老、少、边、岛、渔、牧”等偏远地区药品配送网络未能全方面有效覆盖，药品可及性有待提高。

流通秩序有待规范。药品购销领域各类违规经营现象比较突出。部分零售药店出售假劣、过期等不合格药品。部分中药材市场存在药材交易混乱、质量缺少保障、市场管理缺位等问题。;

中共中央国务院有关深化医药卫生体制改革的意见

（2009.3.17)

规范药品生产流通。

完善医药产业发展政策和行业发展规划，严格市场???入和药品注册审批，大力规范和整顿生产流通秩序，推动医药公司提高自主创新能力和医药产业构造优化升级，发展药品当代物流和连锁经营，增进药品生产、流通公司的整合。

建立便民惠农的农村药品供应网。

完善药品储藏制度。支持用量小的特殊用药、急救用药生产。

规范药品采购，果断治理医药购销中的商业贿赂。;第一节药品经营管理概述

三、当代药品流通发展方向;十二五规划目的

1-3家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团，

20家年销售额过百亿的区域性药品流通公司；

药品批发百强公司年销售额占药品批发总额85%以上（集中度）

药品零售连锁百强公司年销售额占药品零售公司销售总额60%以上；

连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。

县下列基层流通网络更加健全。

比较“十五”规划：

形成10个年销售额50亿特大公司，40个年销售额20亿大公司；50个公司的集中度达70%以上。;缩小与国外药品流通体制差距——

通过百年市场竞争成果

法国任何零售药品均在药房供应21600余家

全国批发商31家86.5%药品供应药店

德国制药商1000余药店17500家

批发商27家供应90%的药品

医院3100家500家设有住院病人药房

瑞典1家批发1家零售公司

——瑞典药店联合公司;美国

全国8家批发公司5万余家零售药店

第一位年销售额85亿$拥有4100家药店

第二位76亿$2540

第十位10余亿$

前十位集中度50%

当代医药流通发展经验：

药品流通行业集中度高，跨区域扩展；市场充足竞争；与医疗保险体系结合。

药品监管法律严格，集中度高，监管效率高。;第二节药品流通的监督管理

一、法律法规基本规定

二、药品流通领域治理整顿;第二节药品流通的监督管理;第二节药品流通的监督管理;药品生产、批发公司销售药品应当提供的资料

（一）加盖本公司原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；

（二）加盖本公司原印章的所销售药品的同意证明文献复印件；

药品生产、批发公司派出销售人员销售药品的