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验证方案审批：
部门/职位姓名签名日期
起草人技术部/工艺主管
审核人质量保证部/验证QA
审核人质量保证部/QA经理
审核人质量控制部/QC主管
审核人设备部/经理
审核人生产部/经理
批准人生产部/生产副总
批准人质量受权人
批准人
赖氨葡锌颗粒清洁验证方案目录
1、验证
目3
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2、验证范
围3
3、验证人员及职
责3
4、验证相关文件及资
料3
5、验证内
容3
5.1概
述3
5.2清洁前风险确
认4
5.3验证前确
认4
5.4检测方法与取样方
法4
5.5残留物允许限
度...7
5.6验证步
骤8
5.7验证涉及SOP目
录8
6、偏差处理、变
更9
7、验证结果分析及评
价.....9
8、记录及附
件9
2/17
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1、验证目
本次验证目是通过对连续生产赖氨葡锌颗粒残留量化学和物理检测，来证实
设备按其清洁标准操作规程操作能达到设备清洗要求，不会对下一批次产品及下
一更换产品生产造成污染。
2、验证范围：
赖
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