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医疗行业药品管理手册

TOC\o1-2\h\u24298第一章药品管理概述 3

161851.1药品管理的重要性 3

222171.1.1保障人民健康 3

275381.1.2促进公共卫生发展 3

194481.1.3维护市场秩序 3

314761.1.4提升国家竞争力 3

143731.2药品管理的基本原则 4

128241.2.1科学规范 4

163491.2.2公平公正 4

130941.2.3严格监管 4

54241.2.4社会共治 4

180011.2.5持续改进 4

19556第二章药品采购管理 4

205362.1药品采购流程 4

69772.2供应商选择与评估 5

114012.3药品采购合同管理 5

32700第三章药品储存管理 5

57453.1药品储存条件 5

289453.1.1温度 6

219883.1.2湿度 6

57663.1.3光照 6

245093.1.4防潮、防霉、防虫 6

65123.2药品储存设施与设备 6

185013.2.1储存设施 6

51653.2.2储存设备 6

88773.3药品储存安全管理 6

282143.3.1建立健全药品储存管理制度 7

321113.3.2加强药品储存人员培训 7

136863.3.3定期检查与维护 7

273263.3.4加强药品储存环境监测 7

183013.3.5药品储存信息化管理 7

15722第四章药品质量管理 7

290164.1药品质量标准 7

96944.2药品质量检验 7

89734.3药品质量控制 8

30761第五章药品销售管理 8

317575.1药品销售流程 8

274365.2药品销售策略 9

246005.3药品销售合同管理 9

25193第六章药品不良反应监测 10

1056.1药品不良反应报告 10

79366.1.1报告主体 10

253846.1.2报告内容 10

230046.1.3报告流程 10

8756.2药品不良反应监测体系 10

61876.2.1监测体系构成 10

139096.2.2监测方法 11

216396.3药品不良反应处理 11

97466.3.1及时发觉和报告 11

108806.3.2分析和评估 11

311636.3.3预防和控制 11

244246.3.4应急处理 11

14705第七章药品召回管理 11

149957.1药品召回程序 12

143797.2药品召回责任与赔偿 12

287657.3药品召回案例分析 13

22790第八章药品信息管理 13

160648.1药品信息来源 13

297298.2药品信息传播 14

39058.3药品信息监管 14

32584第九章药品政策法规 14

208479.1药品法律法规体系 14

2469.1.1宪法层面：我国宪法明确规定，国家保障公民的生命健康权，对药品实行严格的管理制度。 14

67449.1.2法律层面：主要包括《药品管理法》、《疫苗管理法》、《中医药法》等，这些法律为药品管理提供了基本依据。 15

185599.1.3行政法规层面：主要包括《药品管理法实施条例》、《疫苗管理法实施条例》等，这些行政法规对药品管理进行了具体规定。 15

144879.1.4部门规章层面：主要包括国家药品监督管理局、卫生健康委员会等部门制定的规章，如《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等。 15

318319.1.5地方性法规和地方规章：各省市根据实际情况，制定相应的药品管理法规和规章。 15

107339.2药品政策制定与实施 15

224889.2.1药品政策制定 15

16659.2.2药品政策实施 15

317349.3药品政策法规监督 15

223299.3.1监督主体 15

47939.3.2监督内容 16

142879.3.3监督手段 16

17279第十章药品知识产权管理 16

2727110.1药品专利保护 16

981010.2药品商标保护 16

2937210.3药品知识产权纠纷处理 1