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人类遗传资源审批培训;目录;01;人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关信息资料。;药物研发;通过对遗传资源的分析,可以预测个体患病风险,从而制定个性化的预防策略。;国内外相关法规政策概述;02;申请人承诺书:承诺遵守相关法律法规,保证人类遗传资源的合法使用。;提交审批流程及注意事项;;针对申请人在审批过程中可能遇到的问题,提供详细的解答和指导。;03;尊重原则;知情同意书撰写及签署要点;建立严格的样本采集、存储和管理制度;防止数据泄露和滥用风险措施;04;;样本采集应遵循相关法规和伦理要求,确保采集过程合法、合规,并尊重受试者的知情权和隐私权。;数据记录、分析、报告编写标准;;05;;;;行业自律组织应制定行业标准和规范,明确人类遗传资源的采集、保藏、利用等要求。;06;;了解并遵守各国关于跨境数据传输的法律法规,确保数据传输的合法性和安全性。;在国际合作中,应重视知识产权的保护,明确研究成果的归属权和使用权,避免知识产权纠纷。;;感谢观看
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