实验室的评审与整改的探讨.doc

实验室的评审与整改的探讨

实验室总是要经历内外部的审核，其中内审是每年都必须按计划进行的，内审主要是管理体系符合性的审核，旨在检验实验室日常的质量活动是否符合体系文件的规定，内审作为管理评审的输入，是持续改进的源泉。外审则是由实验室评审专家对实验室的检测能力和管理体系是否继续保持的一次大的检阅，其意义不言而喻。

实验室必须重视内外部审核工作，每当内审或外部审核之后，切实做好不符合项的整改工作是实验室的重中之重。针对每次内外部评审开具的不符合项，实验室应该高度重视，在内审末次会议之后或者外部审核结束的第一时间，必须由主管实验室检验检测的领导主持召开相关部门参加的整改工作会议，制定出不符合项的整改方案，并形成书面材料，作为整改工作的一部分。质量管理部门根据不符合工作控制程序，发出整改任务单，由责任部门根据整改方案制定出涉及本部门不符合项的整改措施，包括原因分析、采取的纠正措施，同时要举一反三、防止不符合项的再次发生。内审员应负责内审不符合项整改的跟踪确认；对于外部审核，质量管理部门最后把整改资料进行收集汇总，收集充分、有效的整改证据，将资料提交外审组跟踪确认。

原因分析切忌泛泛而谈，不疼不痒，无病呻吟，推卸责任。正确的方法是进行深入透彻的原因分析，从根本上确保不符合项不会再次发生，并加强人员的培训和学习。虚心接受、坚决改正方能杜绝日常质量活动中容易出现的不符合项，以达到能力的持续维持。整改时的举一反三尤为重要，因为现场评审在时间上和检查的全面性上存在一定的局限，发现一处，别处也许存在同样的问题，只是暂时未发现而已，只有通过举一反三，看看别的环节上是否存在同样的问题，同时给予整改，做到万无一失，杜绝不符合项的再度发生。

每次评审之后的整改工作既严肃认真，容不得半点疏忽和儿戏，又能收获了专家的现场指导，也许书本上没有的知识通过现场评审得到了额外的收获，所以评审并不可怕，我们应该珍惜每次评审的机会，虚心向各路大咖学习实验室的技术和管理方法，这才是评审的真正意义。