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抗菌药物新药遴选和定期评估制度

一、遴选原则

（一）抗菌药物遴选应优先选择安全、有效、经济、临床需

要的抗菌药物品种。

（二）抗菌药物遴选应优先选择《国家处方集》、《国家

基本

药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目

录》收录的品种。

二、遴选程序

（一）根据临床需要，需变更已列入医院采购目录以内抗菌

药物品种、品规和生产企业者，由临床科室提交申请报告，经药

剂科提出意见后，报医院抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管

理工作组2/3以上成员审议同意后，提交药事会审核，经药事

会

2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。但要保持采

购供

应目录内的抗菌药物总品种数不变。

（二）因临床特殊需要，需长期应用的抗菌药物品种、规格

超出医院抗菌药物采购供应目录者，由抗菌药物管理工作组进行

论证、报药事会审核同意，并向卫生厅提出申请，经卫生厅核准

同意后，按遴选程序引进。

（三）因特殊感染患者治疗需要而临时使用医院采购目录以

外抗菌药物的，启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申

请，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对

象和使用理由，经医院药事会抗菌药物管理工作组讨论通过后，

由药剂科临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临

时采购程序次数不超过5次。如果超过5次，要讨论是否列入

医院抗菌药物采购目录内。但要保持采购供应目录内的抗菌药物

总品种数不变。

三、监测与评估

（一）充分利用医院网络系统、抗菌药物临床应用监测网和

细菌耐药监测网，加强抗菌药物临床应用监测。

（二）结合处方点评，每季度分析我院及临床各专业科室抗

菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋

势进行分析，出现下列情况之一时，临床科室、药剂科、抗菌药

物管理工作组和药事会可以提出清退或者更换意见：

1．使用量异常增长且存在不合理使用的品种；

2．使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用

的品种；

3．企业违规销售的品种；

4．频繁发生药物严重不良反应的品种；

5．对主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物；

6．存在安全隐患、疗效不确定、性价比差或其他抗菌药物管

理工作组认定需要清退的品种。

（三）清退或者更换抗菌药物品种、品规、生产企业，需经

抗菌药物管理组1/2以上成员审核同意后执行，并报药事会备案。

清退或者更换的抗菌药物6个月内不得进入我院基本用药供应目

录。

四、细菌耐药性监测管理办法

（一）各科临床科室要重视病原微生物检测和药敏试验的送

检工作。严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》要求，根据药

敏试验结果和细菌耐药情况，选用抗菌药。各临床科室标本送检

率应为100%。

（二）检验科要对患感染性疾病患者的标本进行病原菌的分

离、鉴定及药敏试验，并及时报告细菌培养、药敏试验结果，作

为临床医师正确选用抗菌药物的依据。

MRSA

（三）加强对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（）、耐万古

霉

VRBBESBLS）

素肠球菌（、产超广谱-内酰胺酶（的细菌和多重

耐药的鲍曼不动杆菌等实施目标性监测，发现1例，及时书面

通

知医院感染科和医务科。发生多重耐药菌感染的暴发时，感染科

应当按照《医院感染管理办法》的规定进行报告。

（四）医院药事管理与药物治疗学委员会、抗菌药物合理应

用专家委员会根据细菌耐药情况对相关抗菌药品品种进行重点监

控，必要时对医院抗菌