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附件3

《医疗废物包装和识别标志设置技术规范

（征求意见稿）》编制说明

《医疗废物包装和识别标志设置技术规范》编制组

二零二四年九月

目录

1项目背景情况1

2标准修订必要性分析和基本原则1

3标准修订内容说明2

I

1项目背景情况

1.1项目来源

为贯彻《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（以下简称《固废法》）和《医

疗废物管理条例》（以下简称《条例》）等法律法规，规范医疗废物包装袋、容器及警示

标志的使用，生态环境部固体废物与化学品司、国家卫生健康委员会医政司组织开展《医

疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》（HJ421-2008，以下简称《标准》）修订。

1.2工作过程

2021年3月，成立《标准》修订项目组。

2021年3月-8月，开展国内外标准、文献等资料收集、汇总、分析工作，确定标准修

订工作思路及实施计划，制定标准修订技术路。

2021年8月-2022年3月，开展现场调研，多次召开专家论证会，形成开题论证报

告、《标准》（初稿）及编制说明。

2022年3月30日，生态环境部固体废物与化学品司组织召开《标准》开题论证会及

征求意见稿技术审查会，通过专家审查。

2022年4月-2024年8月，根据专家意见进一步修改完善《标准》（征求意见稿）及

编制说明。

2标准修订必要性分析和基本原则

2.1必要性分析

2008年，原国家环境保护总局联合原卫生部发布《标准》，有效推进医疗废物规范化

环境管理。随着我国医疗废物的收集、贮存、运输方式和处置技术不断发展，现行标准已

经不能适应现阶段医疗废物管理需求和技术要求，因此需要修订《标准》。

（1）落实党中央国务院决策部署的要求

习近平总书记在2020年2月21日中央政治局会议上强调加快补齐医疗废物、危险废

物收集处理设施方面的短板。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和

2035年远景目标纲要》提出健全县域医疗废弃物收集转运处置体系。

（2）落实《条例》的规定

《条例》规定，医疗卫生机构应按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装器或

1

者密闭的容器内。医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明，其标

准和警示标识的规定，由国务院卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定。

（3）完善医疗废物环境管理体系的需求

新修订的《固废法》《医疗废物集中处置设施能力建设实施方案》（发改环资

〔2020〕696号）都对医疗废物管理提出了明确要求。医疗废物包装容器标准的不统一给

医疗废物收集、贮存、运输、处置等过程带来诸多困难，需统一完善相关管理要求。

（4）重大传染病疫情医疗废物应急收集、转运和处置的需要

疫情前期，因周转箱（桶）尺寸与转运车辆、以及处置工艺不匹配，往往需要人工装

卸和进料作业，不仅大幅度影响转运和处置效率，而且增加工作人员健康风险。因此，需

要修订《标准》，明确重大传染病疫情期间医疗废物包装和识别标志设置要求。

2.2基本原则

（1）与国情发展趋势相协调原则。结合医疗废物收集、贮存、运输、处置技术发展现

状和趋势，提出相应的技术要求。

（2）与管理体系相适应原则。明确标准定位，与近年来发布的医疗废物相关法律法

规、政策、标准等做到衔接一致。

（3）严格管理原则。从切实保障医疗废物处理处置效率、降低医疗废物对环境和人体

健康威胁的角度出发，强化对包装容器材质、规格、机械性能等方面的具体要求。

（4）普遍适用性和可操作性原则。根据医疗废物包装容器的实际情况，结合各环节的

特点，提出相关技术要点，使本标准具有行业针对性和代表性。

3标准修订内容说明

修订后标准主要章节为：前言、适用范围、规范性引用文件、术语和定义、医疗废物

包装、医疗废物识别标志、重大传染病疫情期