DB13_T 5750-2023 中药材质量安全追溯系统建设实施指南.docxVIP

ICS65.020.01CCSB05

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河北省地方标准

DB13/T5750—2023

中药材质量安全追溯系统建设实施指南

2023-07-28发布2023-08-28实施

河北省市场监督管理局发布

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DB13/T5750—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由河北省农业农村厅提出。

本文件起草单位：河北地质大学、河北绿谷信息科技有限公司、河北省农林科学院、河北省植保植检总站、河北省中医药科学院、河北省特色产业协会、河北省中医药协会等。

本文件起草人：赵金辉、谢晓亮、刘义臣、及华、王学慧、郑晨露、陈建红、崔忠强、王少红、何培、杨晓东、孙秀苏。

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DB13/T5750—2023中药材质量安全追溯系统建设实施指南

1范围

本文件规定了中药材质量安全追溯系统实施的术语和定义、中药材全产业链追溯结构、实施要求等。

本文件适用于中药材生产、加工、流通、销售各环节质量安全追溯系统的建设与实施。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

NY/T1761-2009消费品追溯追溯系统通用技术要求。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

投入品inputs

中药材种植（养殖）过程中使用或添加的物质，包括农药、兽药、饲料、种子、肥料等生产资

料；中药材加工过程中所需的原料、辅料、包装等材料。

中药企业enterpriseofChinesemedicinalmaterials

以中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药为主要产品的种植、养殖、加工、运

输、存储及销售的自然人、法人和其他组织。

3.3

中药材质量安全追溯系统qualitysafetytraceabilitysystemofChinesemedicinalmaterials

以中药材产业链为基础，联结中药材生产者、加工者、经营者、消费者建立的中药材质量安全追溯综合服务管理平台，实现中药材供应链全程质量监管与溯源。

4中药材全产业链追溯结构

4.1中药材全产业链追溯结构

中药材全产业链追溯划分为以下几个子链：

——中药材生产链：从土地资源、生产环境、中药材种类与品种选择、种子种苗、水肥管理、栽培管理、病虫草害防治管理到采收的过程；

——中药材加工贮运链：从中药材的收购、加工、贮藏到成品转运的过程；——中药材销售链：从中药材成品库经销售到消费者手中的过程。

4.2中药材全产业链追溯参与者

中药材全产业链追溯各子链追溯任务由一个或多个生产经营者承担，各子链追溯参与者包括但不限于：

——中药材生产链：种植者、养殖者、采收者、投入品供应者、监管者等；

——中药材加工贮运链：收购者、加工者、投入品供应者、贮运者、检验者等；——中药材销售链：销售者、消费者、监管者等。

4.3中药材全产业链追溯一般流程

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DB13/T5750—2023

中药材全产业链追溯一般流程如图1所示：

种子/种苗、肥料/饲料、用药、用水等生产物资

种子/种苗、肥料/饲料、用药、用水等生产物资

待加工中药材

中药材加工原料

加工

加工

中药材产品

成品库

中药材产品

销售库

中药材产品

销售

中药材产品

消费者

中药材种植者、养殖者、收购者

中药材收购者、加工者、贮运者

中药材销售者、消费者

中药材流向信息流向

图1中药材全产业链追溯一般流程

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DB13/T5750—2023

5实施要求

5.1基本要求

——追溯参与者应建立追溯信息管理制度，规范中药材追溯信息采集与维护等；

——追溯参与者应配备必要的信息系统，实现中药材追溯信息记录与管理的全程信息化；

——追溯参与者应负责中药材追溯信息的采集、记录、核实、存贮等，实施追溯时应及时提供

包含追溯信息的数据、资料与单证等；

——追溯参与者应保证相互协作及信息畅通；

——涉及进出口的中药材追溯信息采集应包含英语信息或进出口国语言信息；

——追溯参与者应根据追溯的目标和产品特征，考虑可操作性等因素，在满足政策、规范要求条件下确定追溯粒度，推荐使用包含更多追溯信息的追溯粒度；

——追溯参与者应建立追溯评审机制，及时检查并定期评审追溯体系的运行情况。5.2