药物临床试验质量保证体系.pptxVIP

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药物临床试验质量保证体系;药物临床试验质量保证体系概述0;01确保试验数据的真实性降低试;全面性覆盖了临床试验的整个过程;01质量管理体系包括组织结构和;药物临床试验质量保证的组织架构;010203决策层质量管理委员;质量管理部门负责质量管理体系的;选拔要求良好的专业背景和知识结;药物临床试验质量保证的计划和策;010203根据项目需求制定根;识别潜在风险分析试验过程中可能;制定监测指标根据试验方案和监管;药物临床试验质量保证的实施和控;按照计划和标准操作流程进行确保;制定统一的数据管理计划确保数据;通过监测数据和质量检查发现潜在;药物临床试验质量保证的持续改进;对质量保证活动的效果进行总结和;制定培训教育计划针对不同岗位和;关注行业动态和技术发展了解最新;药物临床试验质量保证的监管和法;0102了解并遵守相关法规遵循;了解监管机构及其职责熟悉国家药;0102加强合规性管理确保临床;药物临床试验质量保证的案例分享;国际药物临床试验质量保证案例分;分析国内知名药企在质量保证方面;从案例中得到的启示分析案例对药;谢谢观看THANKYOUF

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