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生化药物(BiochemicalDrugs)

一、性质

生化药物是从动物、植物及微生物中别离纯化所得的，以及用化学合成、微生物合成

或现代生物技术制得的生化根本物质。生化药物有两个根本特点：其一，它来自生物体，X

复杂，有些化学结构不明确，分子量不是定值，多属高分子物质；其二，它是生物体中的根

本生化成分。

一、生化药物的种类

生化药物按照化学本质的不同，分为以下几类：

1.氨基酸及其衍生物类药物包含天然氨基酸、氨基酸混合物和氨基酸衍生物。可由

发酵制造，也可由蛋白水解制得。ChP(202X)二部收载的有门冬氨酸、色氨酸、异亮氨酸、

苏氨酸、谷氨酸、亮氨酸、精氨酸、胱氨酸、脯氨酸等。

2.多肽和蛋白类药物这类药物是人体内的生理活性因子，在生物体内，浓度很低，

但活性很强。多肽参与调节生理功能，用于临床的多肽有催产素〔9肽〕、加压素〔9肽〕、

胰高血糖素〔29肽〕、降钙素〔9肽〕等。蛋白质类药物有水蛭素、鱼精蛋白、胰岛素、生

长素、催乳素等。

3.酶类与辅酶类药物按其功能可分为：助消化酶类、蛋白水解酶类、凝血酶及抗栓

酶、抗肿瘤酶类和其它酶类等；还包含局部辅酶类(辅酶Q)等。如胃蛋白酶、胰蛋白酶、玻

璃酸酶、尿激酶、凝血酶、辅酶Q10等。

4.糖类药物包含肝素、硫酸软骨素A和C、硫酸角质素、透明质酸等。类肝素(酸性

粘多糖)、壳聚多糖、灵芝多糖、黄芪多糖、人参多糖、海藻多糖、螺旋藻粘多糖等。

5.脂类药物包含多价不饱和脂肪酸(PUFA)、磷脂类、固醇类＼胆酸类和卟啉类。如亚

油酸、卵磷脂、脑磷脂、胆固醇、血红素、胆红素等。

6.核酸及其降解产物和衍生物类药物包含核酸类、多聚核苷酸、核苷、核苷酸及其

衍生物。例如免疫RNA、DNA(脱氧核糖核酸)、多聚胞苷酸、巯基聚胞苷酸、ATP和cAMP等。

二、鉴别试验

鉴别就是利用化学法、物理法及生物学方法来确证生化药物的真伪。通常，需用标准

品或对比品在同一条件下进行对比试验。现将常用的鉴别方法简述如下。

1.化学反响法通常利用药物与某试剂在肯定条件下反响，生成有颜色的产物或沉淀进

行鉴别。例如，溶菌酶的鉴别采纳呈色法：溶菌酶分子中的四个肽键上的氮原子能与铜离子

〔Cu2＋〕络合，生成有颜色的络合物，肽键越多，产生的颜色越深。胃蛋白酶的鉴别采纳

沉淀法：胃蛋白酶是具有高效、专一催化活性的特别蛋白质，易受酸、碱、重金属或有机溶

剂等的作用，破坏蛋白质肽链的空间结构，引起蛋白质变性，生成不溶性的沉淀。

2.紫外分光光度法三磷酸腺苷二钠的分子中具有共轭系统，能汲取紫外光。本品的

0.01mol／L盐酸水溶液〔20μg／ml〕，在〔257±1〕nm的波长处有最大汲取。A250nm／A260nm

的值应为0.17～0.27。

3．酶法尿激酶是专属性较强的蛋白水解酶，依据尿激酶能激活牛纤维蛋白溶酶原，而

具有相同作用的链激酶不能激活牛纤维蛋白溶酶原而加以区别，并用直接观察溶化纤维蛋白

作用的气泡上升法作为推断指标。

4.电泳法肝素的鉴别采纳糖凝胶电泳法：肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸分

子间组成的酸性粘多糖，其水溶液带强负电荷，于琼脂凝胶板上，在电场作用下，向正极方

向移动，与肝素国家标准品对比，其移动位置应相应，

5.生物法利用生物体进行试验来鉴别药物。例如，用家兔惊厥试验来鉴别胰岛素，是

通过胰岛素的降血糖作用进行鉴别的，当剂量过大，血糖降低至肯定水平〔约30％〕，家

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兔即发生惊厥，迅速静注50％葡萄糖注射液，补充血糖，惊厥停止，说明惊厥是胰岛素所

致低血糖而引起的。又如，依据肝素钙具有延长血凝时间的特性进行鉴别。

应该指出，由于生化药物的结构复杂，仍有一局部生化药物目前还未找到有效的鉴别

方法。例如糜蛋白酶、糜胰蛋白酶、胰蛋白酶等。