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2015年西安市医疗机构临床实验室质量与安全检查表
医疗单位:医院医院等级:得分(本次检查):分
项目检查内容分值检查方法得分及扣分原因
临床实验室基1.实验室集中设置、资源共享、统一管理;实验室布局(分清洁10【查阅资料】管理制度、开展项目一览表、委托服务
本管理(30区、半污染区、污染区)合理;具完善的质量管理制度;协议、操作程序;
分)2.开展项目满足临床诊疗需求;开展项目有相应的操作程序;5【现场核查】实验室集中设置、资源共享、统一管
3.PCR和艾滋病实验室符合相关专门管理要求,技术人员持证上5理;外送检验登记本,项目有无淘汰重复;新项目实
岗;外送检验有委托服务协议,有质量保证条款;施情况;标本流程;
4.提供24小时急诊检验服务,满足临床急诊项目需求;5【跟踪核实】面向临床征求项目设置合理性意见的会
5.实验流程明确,分析前、中、后关键节点标本能有效监控;。5议记录,落实:采纳及改进情况;
检验报告符合检验报告及时、准确、规范、便民、保护患者隐私,报告单内容符【现场核查】随机查看上月运行病历和现运行病历各
规定(5分)合《医疗机构临床实验室管理办法》的规定,报告审核严格,急诊55份,查看报告单规范、报告时限、双签字(急诊除
报告能按时发出(临检≤30分钟,生化≤2小时)。外)、人员资质、是否由授权人员审核报告;
质量管理与持1.有告知临床的标本采集文件;有识别分析前不合格标本的程序,4【查阅资料】医院的标本运输指南、标本接收拒收标是否已开始检验质
续改进(35并应保留相关记录,制定各专业复检制度并作相应的记录;准与流程、标本接收拒收、复检记录;各专业室内质量指标统计()
分)2.血液、体液、生化、免疫、微生物开展室内质量控制;室内质控10控开展率;室间质评项目参加率、室间质评替代评估室内质控、室间质
开展率方案;POCT比对记录;质控小组活动记录;评开展率(、)
3.查看上年度室间质评成绩;无室间质评项目,有无替代评估方7【现场核查】临床科室是否提供有标本运输指南;抽()
案;室间质评项目参加率查2个亚专业的室内质控图;室间质评合格情况;
4.血糖POCT进行室内质控及室间质评,每半年的比对结果;4POCT室内质控记录(包括护理部);方法学验证报告
5.生化、血细胞分析、免疫有恰当的方法学验证,以保证实验方法5(专业和项目);
的准确度、精密度、灵敏度、线性范围等符合临床要求。【跟踪核实】失控案例,有否定期评估、预防措施,
5
6、质控小组工作开展情况。改进效果;室间质评纠偏报告,是否有纠正措施
安全管理(111.实验室安全体系建设,工作人员防护意识;3【查阅资料】医院实验室安全管理与职责文件,管理
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