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执业药师药事管理与法规模拟题518

一、最佳选择题

以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1.?申请行政复议的一（江南博哥）般时效是

A.13日

B.30日

C.60日

D.90日

正确答案：C

[解析]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请，故选C。

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2.?根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品生产的说法，错误的是

A.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

B.麻醉药品、精神药品原料药和制剂的生产，均由省级药品监督管理部门审批

C.经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工

D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、药品零售连锁企业以及经批准购用的其他单位

正确答案：D

[解析]考查麻醉药品和精神药品生产总量控制、定点生产和渠道限制。麻醉药品和第一类精神药品制剂不得零售，选项D的销售渠道有药品零售连锁企业，说法错误。故答案为D。

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3.?甲药品批准文号为国药准字其中S表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

正确答案：C

[解析]S表示生物制品，H表示化学药品，Z表示中成药。

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4.?经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意，可以从事药品购售工作的科室是

A.肿瘤科

B.核医学科

C.口腔科

D.经过药学部门批准允许采购的科室

正确答案：B

[解析]医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。

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5.?以下不属于直接挂网采购的药品为

A.急(抢)救药品

B.基础输液的药品

C.临床用量小的药品

D.妇儿专科专利药品

正确答案：D

[解析]直接挂网采购药品包括妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品(上述药品的具体范围由各省区市确定)和常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品，实行集中挂网，由医院直接采购。

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6.?根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发[2009]6号)，深化医药卫生体制改革的总体目标是

A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

B.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

C.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务

D.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务

正确答案：A

[解析]医药卫生体制改革针对的是“城乡居民”，既包括城市，也包括农村。这项改革所提供的医疗卫生服务的特点是“安全、有效、方便、价廉”，没有“多样”。

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7.?开办药品零售企业应符合设置规定，下列规定不符合的是

A.储存中药饮片应当设立专用库房

B.第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列

C.毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

D.处方药不可以开架自选

正确答案：B

[解析]第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列，所以B是不正确的。

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8.?由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.申请人主动申请注销药品经营许可证的

C.企业的法定代表人受行政处罚的

D.药品经营企业终止经营药品的

正确答案：C

[解析]药品经营企业有下列情形之一的，药品经营许可证由原发证机关注销，并予以公告：申请人主动申请注销药品经营许可证的；药品经营许可证有效期届满未申请换证的；药品经营企业终止经营药品的；药品经营许可证被依法撤销或吊销的；营业执照被依法吊销或注销的；法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

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9.?根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，不属于药品生产政策与改革措施的是

A.全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持

C.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开

D.鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务

正确答案：D

[解析]考查药品生产政策与改革措施。“上市”属于生产环节，选项D远程审方属于流通环节。故