冷库管理制度及冷库操作规程.pdf

冷库管理制度

1、冷库设专人管理，明确责任人，并在冷库门边作出明显标示，

标示出责任人以及检查监督人。

2、冷库管理人员必须遵守公司的各项规章制度，遵守工作时间，

服从工作安排。

3、冷库管理人员接到发货通知后，要检查冷库库存，确定贮存位

置，联系好装卸人员。

4、所有产品入库前，要预先通知质检员从外观检查产品是否有异

常，有无质量问题等情况。

5、确保检查符合要求后，立即开始组织入库，做到轻拿轻放，并

抽检每件重量是否符合包装要求。

6、冷库内的各类物资要按位存放，堆放整齐，做到下有木托盘或

者塑料托盘，四周不靠墙，上不靠顶棚，每批次均要有标签，标

明入库时间、规格以及数量。

7、入库的人员必须按照规定着工作装入库，专人开关库门。

8、运输用具入库后不得在库内停留等待。

9、产品根据出库单进行发货，做到先进的产品要先出库，并做好

记录和监督。

10、每间隔两小时检查一次冷库温度，并做好记录，夜间加强巡

检，发现温度异常要立即报告给仓储部经理。

11、管好库门，产品进出时要随手关门，发现门损坏不能密封要

及时维修，做到开启灵活、关闭严密、不逃冷气，绝对禁止开着

冷库门进行作业。

12、正常使用冷库，保证安全生产，防止水、汽渗入隔热层，严

格把好“冰、霜、水、门、灯”五关。

13、库房的墙、地坪、门、顶棚等部位有冰、霜、水时要及时清

除。

14、库内排管和冷风机要及时扫霜、融霜，以提高制冷效能、节

约用电。

15、冷库内不得堆放杂物，保持冷库整洁有序。

16、每天要对库存产品进行检查，每周在仓储部经理组织下进行

产品盘点，做到帐、物、标签数量完全吻合。

17、严禁无关人员进入冷库。

汝阳县XX药业有限责任公司操作规程文件

文件名称：冷库操作规程编号：

KSYY-QP-024-20XX

起草部门：质量管理审核人：批准人：

科

起草日期：批准日期：执行日期：

变更记录：执行新版GSP版本号：20XX01版

目的：为了规范冷库的管理，保障冷库储存药品的质量。

依据：《药品经营质量管理规范》

适用范围：本公司冷库的日常使用和管理。

内容：

一、冷库工作原理：

1、通过设置控制系统调节制冷机组运转，使冷库内温度保持在

2-8℃，相对湿度35-75%范围内。

2、通过设置温湿度记录和报警系统、定时记录，保存和更新温

湿度数据，有超标时自动报警提示。

二、冷库工作指标：

冷库内温度：2-8℃湿度35-75%

三、操作程序：

1、在温控系统设置冷机组启动温度6℃，停机温度4℃。

2、在温湿度记录仪器中设置报警参数：温度上限8℃，下限2℃；

相对湿度上限75%下限35%。

3、在温湿度记录仪中设置每隔10分钟自动记录一次实时温湿度

数据，系统每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，当监测的温湿度超

出规定范围时，系统每隔2分钟记录一次实时温湿度数据并发出报警

信息。

4、空载冷库的预冷时间为20分钟，冷库开机30分钟后再进行

开门作业，满载冷库的预冷时间为15分钟，冷库开机20分钟后再进

行开门作业。上次开门作业结束后，原则上要求关闭冷库门60分钟

后才能进行再次进行出入库作业，每次开门作业时间不得超过6分

钟。

5、冷库内药品的堆垛间距离不小于30cm，药品与地面的间距离

不小于10cm，药品与墙壁的距离不小于30cm，药品与库顶部的距离

不得高于冷风机出风口的位置，药品与冷库内制冷机距出风口1m范

围内不得码放药品。门的中心点为圆心，以50cm为半径的圆弧内不

得放置药品。

6、冷藏药品验收、储存、拆零、包装、发货等作业活动，必须

在冷库内完成。

7、设备故障出现时，必须在1小时内启用备用制冷机组。外部

供电中断的状态下