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医院药事管理与药物治疗学委员会工作制度

一、目的

为加强医院药事管理，促进合理用药，根据《中华人民共和国药品管理法》

和《医疗机构药事管理规定》等药政法规规定，结合医院实际，制定《医院药事

管理与药物治疗学委员会工作制度》。

二、参考文件

1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年

12月1日

2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）

三、名词定义

药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会)：是医院药事和药品

的管理机构，负责组织实施医院的药事管理工作，也是对医院药事管理各项重要

问题做出决策的专业技术组织。

四、内容

（一）组织机构

1.药事委员会由医院院长、主管副院长、医务科、药剂科、护理部、临床医

学、医院感染管理、医疗行政管理及具有专业代表性的技术人员组成。

2.药事委员会设主任委员1人，由院长担任。副主任委员2人，分别由主管

副院长和药剂科主任担任。委员9～30人，应由具有高级技术职称和10年以上

药品临床使用经验的有专业代表性的各学科专家担任。设秘书2人（医务科1

人，药剂科1人）。可根据情况设无投票权的特邀委员或观察员若干人。

（二）运行机制

1.主任委员负责召集委员会开会研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀

请院内外有关专家参加。

2.原则上会议每季度一次，总结和检查工作，安排下阶段工作。遇特殊情况

可由三名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议。

3.药事委员会会议应在三分之二以上委员出席的情况下召开。

4.药事委员会会议决议应经参加会议的三分之二以上有投票权的委员的同

意方可通过、颁行。

5.药剂科是药事委员会的执行机构，负责落实药事委员会的决议。

6.药剂科是药事委员会的常设机关。在药事委员会闭会期间，药剂科可以在

其权限范围内，履行其药事管理职能，做出临时性决定。在此期间遇不能自行处

理的事项，应及时向主任委员请示，或提议召开临时会议。药剂科的所有临时性

决定均应在下次药事委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。

7.药事委员会秘书协助主任委员收集议案，准备会议议题、资料和文件，负

责做会议记录，整理记录，编制会议纪要，并向全体委员通报。秘书应负责建立

包括各种原始记录、凭证在内的资料整理，保存药事委员会文件和档案。

8.主任委员不能履行其职责时，可由副主任委员依次临时主持药事委员会的

工作。

（三）工作职责

1.药事委员会工作职责

（1）药事委员会在医院院长领导下，负责组织实施医院的药事管理工作。

（2）贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》

等国家药政法规，依据有关法律、法规、条例，制定颁布本院有关药事管理工作

的规章制度并监督实施。

（3）向全院医务人员宣传药政法规，并监督检查执行情况。

（4）规范化审批全院用药计划，使医院药品管理达到法制化、规范化和科

学化的要求。

（5）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实

施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药，

确保用药安全有效。

（6）审核临床科室新药购入申请，制定、修订《医院基本用药目录》和《医

院处方集》。

（7）组织评价医院药物使用情况、临床疗效及不良反应，提出淘汰品种意

见。

（8）定期组织检查全院药品，重点检查麻醉药品、精神药品、贵重药品、

国内外赠送药品及临床试验药品的管理和使用情况。

（9）支持临床药学及新药临床研究工作，指导和协助医院制剂的开发和应

用。

（10）组织分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，及时研究、

解决本院药疗事故、严重用药差错和其它医疗用药的重大问题。

（11）开展医院药学学术活动。举办药学进展、新药介绍、药物不良反应、

药政管理等培训、讲座，主办内部或公开出版的药学学术刊物。

（12）提出与药事管理有关的奖惩事项的建议。

（13）药剂科负责药事管理委员会的日常工作，办公地点为药剂科办公室。

2.药事委员会下设各专业组工作职责

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