2024年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点.pdf

2024年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答

案要点

单选题（共45题）

1、《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

【答案】B

2、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品专用账册的保存期

限自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

3、属于第二类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【答案】B

4、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适

应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药

品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳

部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

D.请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

【答案】A

5、经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应

A.向消费者出具服务单据

B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复

【答案】C

6、医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准

【答案】B

7、与地面间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米

【答案】B

8、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,J代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品

【答案】A

9、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的

最后解决手段是（）。

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

【答案】D

10、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说

法，错误的是（）。

A.对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入

冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时

间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

【答案】C

11、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或者个人报销费用

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账

【答案】D

12、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。

A.二分之一

B.三分之一

C.六分之一

D.五分之一

【答案】A

13、（2021年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产

场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药

品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出

具药品出口销售证明，该段时间不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【答案】A

14、属于处方后记内容的是

A.用法用量

B.药品专用标识

C.临床诊断

D.药师签名

【答案】D

15、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪

法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》，属于

A.宪法

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

【答案】B

16、能在零售药店非人工自助售药设备销售的是

A.甲类非处方药

B.医疗机构制剂

C.乙类非处方药

D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂

【答案】C

17、