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利拉鲁肽简介

利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1（GLP-1)类似物，用于治疗糖尿病。商品名：诺和力(Victoza)。

药品名称：利拉鲁肽注射液英文名称：Liraglutideinjection汉语拼

音：LilalutaiZhusheye

上市简史

2009年7月，在欧盟上市。2010年1月，在日本上市。2010年1月25日，美国食品与药物管理

局（FDA）批准利拉鲁肽在美国上市。2011年4月13日，获国家食品药品监督管理局批准，用于治疗成

人2型糖尿病。2011年10月9日，正式在中国上市。

利拉鲁肽的成份

活性成份：利拉鲁肽(通过基因重组技术，利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1（GLP-1)类似物)。化

学名称：Arg34Lys26-(N-ε-（γ-Glu(N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]化学结构式：

分子式：C172H265N43O51分子量：3751.20Da其他成份：二

水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠(仅作为pH调节剂)、苯酚和注射用水。

利拉鲁肽性状

本品为无色或几乎无色的澄明等渗液；pH=8.15。

适应症

本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖：适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后

血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

规格

3毫升:18毫克(预填充注射笔)。

用法用量

用法

本品每日注射一次，可在任意时间注射，无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药，注射部位可选

择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而，推荐本品于每天同一时间注射，

应该选择每天最为方便的时间。更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。本品不可静脉或

肌肉注射。

用量

利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。至少1周后，剂量应增加至1.2mg。预计一些患者在将剂量从I.2mg

增加至1.8mg时可以获益，根据临床应答情况，为了进一步改善降糖效果，在至少一周后可将剂量增

加至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。本品可用于与二甲双胍联合治疗，而无需改变二甲双胍的剂

量。本品可用于与磺脲类药物联合治疗。当本品与磺脲类药物联用时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量

以降低低血糖的风险(见注意事项)。调整本品的剂量时，无需进行自我血糖监测。然而，当本品与磺脲

类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时，可能需要进行自我血糖监测。

不良反应

在5项大规模的长期临床试验中，己有超过2500例患者接受了本品单药治疗或本品与二甲双胍、磺脲类药

物(加或不加二甲双胍)或二甲双胍加罗格列酮联合治疗。不良反应发生的频率定义如下：非常常见

(,1/10)；常见(,1/100,1/10：少见不良反应(,1/1,000,1/100)，罕见不良反应(,1/10,000,1/1,000)；

非常罕见不良反应(1/10,ooo；不详(根据现有的数据无法评价)。在每个频率分组中，不良反应都是按照

严重性降低的顺序列出。临床试验期间最常见的不良反应为胃肠道不适：恶心和腹泻非常常见，呕吐、

便秘、腹痛和消化不良常见。在本品治疗的开始阶段，这些胃肠道不良反应发生频率可能更高。上述不良反

应通常在治疗持续数天或数周内减轻。头痛和上呼吸道感染也是常见不良反应。此外，低血糖事件为常见不

良反应，而当本品与磺脲类药物联用时则非常常见。重度低血糖主要发生在本品与磺脲类药物联用时。表

1列出了本品III期临床研究中确定的相关不良反应。该表列出的不良反应的发生率均5%，且其在本品治疗

组患者中的发生率均高于在对照组中的发生率。该表中还包含了发生率=1%、且在本品治疗组患者中的发生

率大于其在对照组中发生率的2倍的不良反