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公司药品生产企业固体制剂车间管理制度

第一章总则

第一条为了加强公司药品生产企业固体制剂车间的管理，提高产

品质量和生产效率，确保生产安全，制定本管理制度。

第二条公司药品生产企业固体制剂车间是指负责生产公司固体制

剂产品的生产车间，包括原料仓库、生产车间、成品仓库等。

第三条公司固体制剂车间的管理应严格按照相关法律法规和国家

标准要求进行。

第四条公司固体制剂车间应建立质量管理体系，确保产品质量符

合国家和公司要求。

第五条公司固体制剂车间应建立安全生产管理体系，确保生产过

程安全可靠。

第二章车间生产管理

第六条公司固体制剂车间应制定生产计划，确保按时完成生产任

务。

第七条公司固体制剂车间应建立生产记录和档案，并按要求备案

留存。

第八条公司固体制剂车间应根据产品特点和生产工艺，合理设置

生产线和工作流程。

第九条公司固体制剂车间应保持工作区域的清洁和整齐，定期进

行清洁消毒，防止污染。

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第十条公司固体制剂车间应定期进行设备检修和维护，确保设备

运行正常。

第十一条公司固体制剂车间应按照生产工艺要求进行生产操作，

严禁违规操作和擅自调整生产工艺参数。

第十二条公司固体制剂车间应建立原材料和成品的质量检验制

度，确保原料和成品的质量符合要求。

第十三条公司固体制剂车间应根据生产情况，做好库存管理和物

资供应计划。

第十四条公司固体制剂车间应建立生产风险评估机制，并采取相

应的防控措施。

第三章车间安全管理

第十五条公司固体制剂车间应建立安全生产责任制，落实安全生

产责任到位。

第十六条公司固体制剂车间应建立安全设施和设备，确保生产过

程安全无事故。

第十七条公司固体制剂车间应定期开展安全培训和教育，提高员

工的安全意识和应急处理能力。

第十八条公司固体制剂车间应建立安全检查制度，定期进行安全

检查和隐患排查。

第十九条公司固体制剂车间应建立应急预案，对突发事件进行及

时处理和应对。

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第四章管理制度的执行和监督

第二十条公司固体制剂车间应指定专人负责管理制度的执行和监

督。

第二十一条公司固体制剂车间的员工应按照管理制度的要求进行

操作，不得违反制度。

第二十二条公司固体制剂车间应建立考核制度，对员工和管理人

员进行业绩评价。

第二十三条公司固体制剂车间应建立投诉处理机制，及时处理和

解决员工的投诉和意见。

第二十四条公司固体制剂车间应建立违纪和处罚制度，对违反制

度的人员进行相应处理。

第五章附则

第二十五条本管理制度自发布之日起执行，如有补充和修改，经

批准后执行。

第二十六条公司固体制剂车间应积极配合相关部门的检查和审核

工作。

第二十七条公司固体制剂车间应加强与其他车间的沟通和合作，

共同提高生产管理水平。

第二十八条公司固体制剂车间应不断完善和提高管理制度，适应

市场和公司的需求。

公司药品生产企业固体制剂车间管理制度（二）

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第一节总则

1.1目的和依据

本管理制度的目的是规范公司药品生产企业固体制剂车间的管

理，确保生产过程的安全、高效和质量可控。本管理制度依据国家相

关法律法规以及公司的管理要求进行制定。

1.2适用范围

本管理制度适用于公司药品生产企业固体制剂车间的所有生产操

作，包括但不限于原料采购管理、生产计划制定、生产过程控制、设

备设施维护、人员管理等。

1.3定义

1.3.1固体制剂：以固态为基质的药品制剂，如片剂、胶囊剂等。

1.3.2车间负责人：指由公司指定的负责固体制剂车间生产管理的

责任人。

1.3.3操作员：指在固体制剂车间内从事具体操作任务的工作人