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氯吡格雷项目调研报告
一、基本概况
中文名称:氯吡格雷
中文别称:氯吡格雷硫酸氢盐;二硫酸氯吡格雷;氯吡格雷硫酸盐;
二硫酸氯匹多瑞
化学名称:(S)-alpha-(2-氯苯基)-6,7-二氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5(4H)乙酸
甲酯硫酸氢盐
英文名称:ClopidogrelHydrogenSulfateTablets
分子式:C16H16CLNO2SH2SO4
分子量:419.9
CAS号:120202-66-6
化学结构式:
商品名:波立维
剂型:片剂
规格:25mg、75mg、300mg
用法用量:成人和老年人推荐剂量为每天75mg,心血管疾病症状
不是很明显,可2-3天服一次,就餐结束前与食物同服可减
少对胃的刺激程度。
国内价格:137.00元/盒75mg*7片
适应症:可用于防治心肌梗死,缺血性脑血栓,闭塞性脉管炎和动
脉粥样硬化及血栓栓塞引起的并发症。应用于有过近期发
生的中风、心肌梗死或确诊外周动脉疾病的患者,治疗后
可减少动脉粥样硬化事件的发生(心肌梗死、中风和血管
性死亡)。
市场分析:2005年,世界抗血栓药物市场规模超过133亿美元,2006
年全球抗血栓药物市场规模为152亿美元,按目前的增长
幅度及部分原研药专利期满后的销售测算,到2011年,
市场规模有望扩大至179亿美元。在抗血栓药物当中,抗
血小板聚集类药物在2009年全球市场规模达到146.04亿
美元,列全球处方药市场15大畅销治疗类别的第十位。
百时美施贵宝和赛诺菲-安万特公司的氯吡格雷(Plavix)
总销售额为99亿美元,是当今抗血栓药物市场的第一品
牌。在我国抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷市场上,进口药品
波利维和国产药品泰嘉各占半壁江山。同类竞争性药品由
于药理特性差异、副作用明显等原因,短期内对硫酸氢氯
吡格雷市场影响很小。其他硫酸氢氯吡格雷的仿制药品由
于审批程序和药品市场推广过程中的时间周期限制,预计
未来两年内难以对市场构成重要影响。我国硫酸氢氯吡格
雷市场销量逐步增加,2005年到2010年复合增长率为
47.65%,2010年硫酸氢氯吡格雷销量达到8.6亿元。硫酸
氢氯吡格雷一种药物的市场份额竟占到了抗血栓药物市场
的近一半。在两种硫酸氢氯吡格雷产品当中,泰嘉2010年
销量达到了5.0亿元,年复合增长率达到了57.73%,高于
硫酸氢氯吡格雷药品总体增长率。泰嘉的市场份额已超过
50%,并且有明显的上升趋势。
药物背景:氯吡格雷是由法国sanofic公司于1986年研究开发的新一
代血小板聚集抑制剂临床应用于治疗动脉粥状硬化性疾
病急性冠状动脉综合征和血栓性并发症等。与其他抗血小
板药物相比,氯吡格雷具有疗效好、费用低、不良反应小
等优点。1998年,氯吡格雷首先在美国上市,随后进入欧洲
以及加拿大、澳大利亚、新加坡等国家,在我国该药于2001
年上市。
二、国内原料生产情况
国内原料药的生产商:
生产厂家国药准字批准时间
天津中瑞药业有限公司2013-02-22
石药集团中诺药业有限公司2012-12-11
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