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XX有限企业文件编号QP/LT-15

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1、目的

对设计和开发的全过程进行控制，保证产品能知足顾客的需求和希望及有关法律、法例要求。

2、范围

适用于本企业新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转变、定型产品及生产过程的技术改良；以及老

产品技术更改等。

3、职责

3.1销售部负责提供顾客要求的交流、市场信息及新产品动向。

3.2技术部负责设计和开发全过程的组织、协调、追踪实施工作。

3.3采买部提供所需物料、配件的采买。

4、程序

4.1设计和开发的策划

设计和开发项目的根源

销售部根据顾客提出的要求或市场调研提出《项目立项书》（或许项目申请书：其中包括本项目详

尽的说明，技改要求，特别控制点等），报总经理审批后转变成任务，由销售部将经总经理审核后的

《项目立项书》与新产品有关的技术资料转交技术部。

4.2设计和开发项目的计划

技术部根据上述项目资料，确定项目负责人（项目实施追踪），将设计开发策划转变为《设计开发计划

书》，内容包括：

A.设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；

B.所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；

C.所需的设计和开发考证和确认活动；

D.设计和开发过程波及的职责和权限；

E.产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：

F.设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；

G.顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；

H.对后续产品和服务提供的要求；

I.顾客和其他有关有关方希望的设计和开发过程的控制水平；

J.证实已经知足设计和开发要求所需的形成文件的信息。

4.3设计和开发项目的初次评审

技术部拟订好《设计开发计划书》后，应立刻组织采买部、生产部、品质部以会议的形式对本

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