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药品经营质量管理制度3篇

药品经营质量管理制度1

1、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存

量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管

院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一

年，但不得少于三年。

2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生

物制品等的采购工作。

3、药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定

相关规定进行采购。

4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条

例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假

药、劣药；严禁从个人手中采购药品。采购人员不得擅自购入新

品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室

补办临时用药申请手续

5、医院药品由药剂科统一采购管理，其它科室不得自购、

自制、自销。

6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种

法规。严格执行药品的进货程序：由药品采购员向供货企业索取

加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、

《营业执照》复印件、GSP或GMP证书复印件、药品质量保证

协议书，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法

定代表人授权委托书原件(委托书应注明授权范围及有效期限)，

加盖企业原印章的本人身份证复印件；企业登记事项如有变更，

应索取相应的变更材料。认真审查供货单位及销售人员的合法资

格，审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、

供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售后服务好)。

7、购进首营药品时，药品采购员应及时索取相关资料。

8、采购特殊药品、新药和危险品，应严格执行有关规定。

进口药品必须保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药

品质量检验合格报告书》或《进口药品通关单》。

9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序

采购。

10、集中招标品种按有关规定采购。

11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种，本院现有供货渠

道无经销者，经药剂科主任批准后可另辟渠道临时采购，并备案

登记，报医院药事管理委员会批准后，可纳入常规供应商名单。

12、对不合格药品、数量短缺或破损品种，应及时与供应商

或生产商联系退货或协商处理解决。

13、药品采购员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉了

解临床用药情况，把市场供应与临床用药有机结合起来。

14、药品采购员应注意改进采购工作流程和标准，定期向药

剂科主任提交采购报告。对首营药品或缺货药品应及时通知相关

人员和相关临床科室，并不定期向药剂科主任上报《首营药品登

记表》和《拟淘汰药品汇总表》。

15、在工作中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规

定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。

16、药品采购员应接受院长、纪检人员、审计人员对药品采

购活动的监督。

药品经营质量管理制度2

目的：

建立药品电子监管码管理制度，确保国家实施电子监管药品

的生产行为符合规定要求。

适用范围：

本公司列入国家电子监管范围的所有生产药品的电子监管

码信息采集和上传

内容：

一、目的：规范电子监管码药品生产采集和传输实时信息上

报工作。

二、适用范围：

适用于实行电子监管码药品的各环节：生产、质量、验收、

保管、销售等，对药品电子监管码信息采集传输进行操作与控制；

对药品生产实时信息上传进行操作与控制。

1、为确保列入国家电子监管范围药品的质量安全，根据《药

品经营许可证管理办法》(局令第6号)、《关于基本药物进行全品

种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2023〕194号)、《关于进

一步加强基本药物电子监管工作的补充通知》等法律法规，特制

定本制度。

2、本制度管理范围内的药品指所有我公司正常生产且被列

入国家电子监督管理目录的品种，并随国家药品电子监管范围的

增减作动态管理。

3、质量保证部负责基本药物的审核，本企业生产的国家基

本药物、安徽基本药物增补品种等目录要求进行电子监管的审核

确认，以及目录更新的审核。

4、建立由质量保证部、生产部、仓库组成的药品电子监管

工作小组，负责领导和协调药品电子监管管理工作和药品生产信

息上报工作的管理。确定药品电子监管工作专管员。成品库管员

负责电子监