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医学装备管理办法

医学装备管理办法

第一章总则

第一条目的和依据

为了健全医疗机构内医学装备的管理制度，提高医疗工作的质

量和效率，保障患者的安全和权益，根据《医疗卫生法》等相关法

律法规，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于各级医疗机构内医学装备的采购、验收、使用、

维护、报废等管理工作。

第二章医学装备的分类和登记

第三条分类原则

医学装备按照其功能、用途、特点等，分为临床诊断装备、治

疗设备、实验室装备、康复辅助设备等不同类别。

第四条登记要求

医疗机构应当对所有医学装备进行登记，包括装备的名称、型

号、生产厂家、购买日期、购买价格等相关信息。

第五条责任单位

医疗机构应当设立专门的医学装备管理部门或委员会，负责医

学装备的登记、调配、维护和报废等工作。

第三章医学装备的采购和验收

第六条采购程序

医疗机构应当根据自身的需求，制定医学装备采购计划。采购

程序应当遵循公开、公平、公正的原则，遵守相关法律法规和财务

制度。

第七条验收标准

医学装备的验收应当严格按照采购合同的约定进行。验收标准

应当包括装备的原始性能、安全性、操作性等方面的要求。

第八条验收程序

医学装备的验收程序应当包括设备清点、试验、操作演示等环

节。验收结果应当进行书面记录，并进行存档备查。

第四章医学装备的使用和维护

第九条使用规定

医学装备的使用应当符合操作手册和相关技术规范的要求，不

得随意改变装备的性能和参数。

第十条维护要求

医学装备应当定期进行维护和检修，确保其正常运行。维护工

作应当由专门的技术人员进行，记录维护和检修情况，并按照规定

进行存档。

第十一条预防性维护

医学装备的预防性维护应当根据装备的特点和使用情况进行制

定，确保装备的可靠性和稳定性。

第五章医学装备的报废和处置

第十二条报废程序

医学装备的报废应当按照规定的程序进行。医疗机构应当设立

专门的报废委员会，对装备进行评估，并根据评估结果决定是否报

废。

第十三条处置方式

医学装备的处置方式包括二次利用、捐赠、转让、回收等多种

形式。医疗机构应当根据实际情况选择合适的方式进行处置。

第十四条环保要求

医学装备的处置应当符合环境保护和资源节约的要求，不得随

意丢弃或污染环境。

第六章监督与执法

第十五条监督机构

医学装备的管理工作由卫生主管部门和药品监管部门共同监督。

监督机构应当加强对医疗机构的检查和督促，确保医学装备的合规

管理。

第十六条违法行为处理

对于违反本办法的行为，监督机构有权采取警告、罚款、吊销

许可证等行政处罚措施。对构成犯罪的，将依法追究刑事责任。

第七章附则

第十七条生效日期

本办法自发布之日起生效，并废止《医学装备管理办法》。

第十八条解释权

本办法的解释权属于卫生主管部门和药品监管部门。

以上为医学装备管理办法的内容，共1500字。