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质量管理体系文件控制程序

质量管理体系文件控制程序

一、目的

质量管理体系文件控制程序的目的是确保组织内部的质量管理

体系文件得到有效的编制、发布、审查、更新和控制，以提高

文件的质量和准确性，确保组织内部的流程和规范能够得到正

确的应用和遵守。

二、适用范围

本质量管理体系文件控制程序适用于组织内部所有质量管理体

系文件的控制。

三、定义

1.质量管理体系文件：指组织内部用于编制、发布、审查、更

新和控制质量管理活动所需的文件和记录，包括但不限于质量

手册、程序文件、工作指导书、记录表等。

2.权限和责任：指在质量管理体系文件控制过程中，相关人员

的权限和责任。

四、程序

1.编制流程

1.1质量管理部门负责编制质量管理手册，并征求相关部门的

意见。

1.2相关部门根据质量管理手册的要求，编制相关的程序文件、

工作指导书等。

1.3质量管理部门在编制过程中，需确保文件的准确性、完整

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性和合规性。

1.4编制完成后，质量管理部门将文件提交给质量管理委员会

进行审查和批准。

2.发布流程

2.1质量管理部门在质量管理委员会批准后，负责将文件进行

编号、打印和分发。

2.2质量管理部门将文件分发给相关部门，并告知相关人员文

件的重要性和使用方法。

2.3质量管理部门将文件发布的信息在组织内部进行通知和宣

传。

3.审查流程

3.1质量管理部门负责定期对质量管理体系文件进行审查，确

保文件的有效性和适用性。

3.2审查包括对文件内容的准确性、操作性和符合性进行评估。

3.3质量管理部门需征求相关部门的意见，对文件进行修订和

更新。

4.更新流程

4.1质量管理部门根据审查结果，对文件进行修订和更新。

4.2质量管理部门将更新后的文件进行重新编号、打印和分发。

4.3质量管理部门通知相关部门更新后的文件内容和使用方法，

并要求相关人员停用旧版本的文件。

5.控制流程

5.1所有质量管理体系文件在发放前，都需要质量管理部门进

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行记录和控制，确保文件的完整性和准确性。

5.2相关部门在使用和操作文件时，需按照文件的要求进行。

5.3当发现文件有错误或需要修改时，相关人员需及时向质量

管理部门报告，并按照质量管理部门的要求进行操作。

五、权限和责任

1.质量管理部门负责质量管理体系文件的编制、发布、审查、

更新和控制。

2.相关部门在质量管理体系文件的编制、使用和操作过程中，

需按照质量管理部门的要求进行，并及时向质量管理部门报告

问题和反馈建议。

六、培训和意识提升

1.质量管理部门负责对相关人员进行质量管理体系文件的培训，

确保相关人员理解文件的重要性和正确的使用方法。

2.质量管理部门定期组织质量管理体系文件的培训和考核，提

高相关人员对文件的意识和理解。

七、文件的保管和归档

1.质量管理部门负责对质量管理体系文件进行保管和归档，并

确保文件可以追溯和检索。

2.质量管理部门定期进行质量管理体系文件的归档和备份，以

防止文件的丢失和损坏。

八、审核程序的追溯性