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《药品经营和使用质量监督管理办法》解读

2024山东省执业药师继续教育参考答案

注：山东省药师协会施教机构的执业药师继续教育考试题为随机抽取

5道题进行考试，该文档列出了该科目的所有考试题目及答案。

1、医疗机构应当建立和执行药品购进验收制度，购进药品应当逐批

验收，并建立真实、完整的记录。购进验收记录保存时间为（C）。

A.不得少于三年

B.不得少于二年，且不少于药品有效期满后一年

C.不得少于三年，且不少于药品有效期满后一年

D.不得少于五年

2、药品零售连锁企业在总部的管理下，实施规模化、集团化管理经

营，由下列哪些部分组成（C）。

A.配送中心和若干个门店

B.总部、自营仓库和若干个门店

C.总部、配送中心和若干个门店

D.总部、配送中心和若干个门店、自营仓库

3、县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管

理风险，对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企

业检查（B）。

A.每季度不少于一次

B.每半年不少于一次

C.每年不少于一次

D.每年确定一定比例开展检查

4、药品零售企业销售处方药的处方保留不少于（D）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5、药品经营许可证的哪些项目应当与市场监督管理部门核发的营业

执照中载明的相关内容一致（D）。

A.企业名称、统一社会信用代码、法定代表人等

B.企业名称、住所、法定代表人等

C.企业名称、统一社会信用代码、主要负责人等

D.企业名称、统一社会信用代码、仓库地址等

6、下列药品零售企业禁止销售的品种是（B）。

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.二类精神药品

D.含兴奋剂类药品

7、药品经营许可证有效期为（D）。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

8、《国家药品不良反应监测年度报告（2022年）》可知，2022年全国

药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》（D）

A.102.3万份

B.80万份

C.100万份

D.202.3万份

9、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，为了承担本单位的药

品不良反应报告和监测工作，药品经营企业应当设立或者指定机构并

配备（D）

A.质量员

B.执业药师

C.营业员

D.专（兼）职人员

10、在2019年明确提出国家建立药物警戒制度的法规（A）

A.新修订《中华人民共和国药品管理法》

B.《药物警戒质量管理规范》

C.《药品不良反应报告和监测管理办法》

D.《药物警戒检查指导原则》

11、药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料

和购销凭证、记录保存（B）。

A.不得少于五年

B.不得少于五年，且不少于药品有效期满后一年

C.不得少于三年

D.不得少于五年，且不少于药品有效期满后二年

12、负责药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚，以

及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚的监督部门是（B）

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.市县级药品监督管理部门

D.国家市场监督管理总局

13、药品上市许可持有人委托储存的，应当按规定报告的部门是（C）。

A.药品上市许可持有人、受托方所在地县级药品监督管理部门

B.药品上市许可持有人、受托方所在地设区的市级药品监督管理部门

C.药品上市许可持有人、受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督

管理部门

D.药品上市许可持有人、国家药品监督管理部门

14、在胜任力的评价模型中，洋葱模型形象的将工作者的个体特征划

分为三层，最外层的是（A），且最外层的特征容易评价与培养，而最

内层与中间层的特征难以培养。

A.知识与技能

B.自我形象

C.态度与价值观

D.动机与个性

15、《药品经营和使用质量监督管理办法》正式实施的时间是（D）。

A.2023年9月27日

B.2023年10月13日

C.2023年12月1日

D.2024年1月1日

16、开办药品经营企业，应当在取得营业执照后，向以下哪个部门申

请药品经营许可证（A）。

A.所在地县级以上药品监督管理部门

B.所在地设区的市级市场监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.所在地县级以上市场监督管理部门

17、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药