医药包装材料概况.pdf

医药包装材料进展趋势

随着经济和技术的进展，中国包装业的进展是有目共睹的，而用于特别商

品的药品包装材料也在不断更换代，随着人们环保意识的加强，药品包装正朝着

更加安全、更加便利和无污染的方向进展。加之中国医疗制度的改革，销售方式

的变革使得医药包装更强调使用便利和留意广告宣传，包装的非物化的理念得到

强化。明显，医药包装已成为人们关注的焦点。正如中国医药包装行业协会会长

张鹤镛所说:药品包装已是药品质量的一局部，必需加强包装材料的争辩应用，

加强法规、标准、规定的建设与制定，加强监管，维护市场秩序，保证医学包装

的安康进展。

医药包装材料现状

医药行业被誉为“永久的朝阳行业”，主要是由于随着社会的进展和生活

水平的提高，对医药产品的需求将呈现增加的趋势。我国的医药产业起步较晚，

但是在国家鼓舞和各个争辩生产部门的乐观参与下，取得了高速成长，形成较为

完整的工业体系，现在我国已经成为世界十大医药生产国和原料出口国之一。

目前我国有医药包装企业约1500家，能够生产6大类50多个药包材品种，

年产值在150亿元左右，能满足国内制药企业80％以上的需求。但是目前我国药

品包装整体水平还落后于兴旺国家，药包材质量及包装对医药经济的奉献率都明

显低于国际水平。兴旺国家的包装与药品价值的比例在15～25％左右，有的高

达30％，而我国仅占8～9％。近10多年来，我国从美、德、日、法、意、加等

国引进了具有先进水平的包装材料、包装容器生产线，同时建、改扩建一批具有

肯定先进水平的药品包装企业，提高了我国医药包装企业的技术装备水平。国家

也加大量对医用包装材料工业的进展力度，型药用包装材料生产、输液软包装技

术开发、药用丁基胶塞生产技术开发等工程已经列入国家重点鼓舞进展的产业产品

和技术名目。

药包材及包装容器

医药包装的根本条件是〔1〕安全性，〔2〕无菌，〔3〕功能性，〔4〕易

处理，安全是格外重要的，不同类型的内容物安全性要求不同。总之，必需通过

优质生产标准〔GMP〕药品包装材料生产。

传统的药品包装材料主要是金属和玻璃。据市场状况组织最近公布对药品

包装市场的争辩说明，今后将向纸板箱和水泡眼包装转变。例如：欧洲市场的

药品包装材料市场的年销售额32.46美元中，容器和纸板包装各占25%，水泡眼

包装占22%，就包装材料而言，纸和纸板箱销售额则占37%，塑料占28%，金属占

20%，玻璃仅占9%。

今后几年，大体积的药品包装逐步减小，则依据病人需要设计的小包装

则相应增加，且每个小包装都会有独立的外包装。附有标签和宣传品。

◆复合材料

复合膜是用10多种不同材料的薄膜通过粘合剂层压粘合或涂复或几种同不

材料通过根底复合或通过物理方法复合而成的薄膜。通常用于复合材料有纸张，

塑料薄膜，铝箔或镀铝膜等。构造有二层，三层或四层。以三层为例，内层

〔与药品直接接触〕的作用主要是热封〔热压封合〕其用材一般为低密度聚乙烯

〔LDPE〕,流延聚丙烯〔CPP〕，乙烯醋酸乙烯聚合物〔EVA〕离子型聚合物等，中

间层：阻隔〔阻气、阻湿、阻光〕→铝箔、镀铝箔，聚偏的氯乙烯〔PVDC〕，聚

乙烯醇〔PVA〕乙烯—乙烯酸共聚物〔EVOH、EVAL〕等，外层的作用主要是印

刷、文字、图案，增加机械强度，延长性，还常有聚酯(PET)，双向拉伸聚丙烯

〔BOPP〕，双向拉伸尼龙〔BTPA〕玻璃纸〔PT〕，纸张等。

复合膜按材料组成分为：纸塑复合膜，塑料复合膜，铝塑复合膜，纸铝塑

复合膜。

按工艺分为：其挤膜，涂复膜，镀复膜，层压膜等。按用途成分为：袋

洗膜，条形包装膜及标盖膜等。复合膜医药包装按阻隔性能好坏分为I-V类，挨次

递增。复合膜的选择要综合考虑透亮性，美观性，取药便利性，经济性来选择。

复合膜的医药包装要求：粘附的细菌，霉菌数必需在把握范围内，而大肠

杆菌，金色葡萄球菌及氯脓肝菌不得检出。符合《直接接触药品的包装材料、容

器生产质量治理标准》〔即药品GMP〕的要求。复合膜一般是边填充药物，边封

品操作，其影响因素:复合膜内层材料及厚度，外表质量，热封温度，热封压力，热

封时间〔热封速度〕等，一般不高于190℃，不低于120℃，常用150～170℃，压

力为0.2Mpa，热封时间1S