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西地兰注射夜说明书

西地兰注射夜说明书

【药品名称】西地兰。

【西地兰的通用名称】去乙酰毛花苷注射液。

【西地兰的成分】本品为去乙酰毛花苷加10%乙醇制成

的灭菌溶液。

【西地兰的性状】为无色或白色结晶或结晶性粉末;无臭，

味苦;有引湿性，置空气中能汲取约7%的水分。不溶于水，

溶于甲醇、吡啶，稍溶于乙醇。

【西地兰的适应证】用于急性心力衰竭、慢性心力衰竭

性加重、快速室率的心房颤抖、心房扑动和阵发性室上性心

动过速。

【西地兰的用法用量】

成人常用量：

用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，首剂0.4～0.6㎎，

以后每2～4小时可再给0.2～0.4㎎，总量1～1.6㎎。

小儿常用量：

1.按下列剂量分2～3次间隔3～4小时赐予。

2.早产儿和足月新生儿或肾功能减退、心肌炎患儿，肌

内或静脉注射按体重0.022㎎/㎏，2周～3岁，按体重0.025

㎎/㎏。本品静脉注射获满足疗效后，可改用地高辛常用维持

量以保持疗效。

【西地兰的禁忌证】

1.任何强心苷制剂中毒者。

2.室性心动过速、心室颤抖。

3.梗阻型肥厚性心肌病。

4.预激综合征伴心房颤抖或扑动。

5.心肌梗死者禁止注射给药。

【西地兰的不良反应】

(1)胃肠道反应：一般较轻，常见纳差、恶心、呕吐、腹

泻、腹痛。

(2)心律失常：服用洋地黄过程中，心律突然转变，是诊

断洋地黄中毒的重要依据。如心率突然显着减慢或加速，由

不规则转为规则，或由规则转为有特别规律的不规则。洋地

黄中毒的特征性心律失常有：多源性室性过早搏动呈二联律，

特殊是发生在心房颤抖基础上;心房颤抖伴完全性房室传导

阻滞与房室结性心律。心房颤抖伴加速的交接处性自主心律

呈干扰性房室分别;心房颤抖频发交接处性逸搏或短阵交接

处性心律;室上性心动过速伴房室传导阻滞;双向性交接处性

或室性心动过速和双重性心动过速。洋地黄引起的不同程度

的窦房和房室传导阻滞也颇常见。应用洋地黄过程中出现室

上性心动过速伴房室传导阻滞是洋地黄中毒的特征性表现。

(3)神经系统表现：可有头痛、失眠、愁闷、眩晕，甚至

神志错乱。

(4)视觉转变：可出现黄视或绿视以及复视。

【西地兰的留意事项】急性心肌炎患者慎用。西地兰口

服汲取不规则，现口服已少用。其他同洋地黄。

【西地兰的药理作用】西地兰是由毛花洋地黄中提取的

一种速效强心苷，系去乙酰毛花苷C和地高辛的前体。作用

较洋地黄、地高辛快，但比毒毛花苷K稍慢。因口服制剂汲

取较少，不如地高辛，注射剂开头起效的时间又不及去乙酰

毛花苷C快速，故渐被地高辛和去乙酰毛花苷C所取代。

【西地兰的药代动力学】西地兰在胃肠道不如洋地黄毒

毒苷汲取完全，只能不规则汲取10%。与去乙酰毛花苷C

相似，一般用于静脉注射，5～30min起效，作用维持2～4

天。代谢药物为地高辛和地高辛元的衍生物，排泄快，以代

谢物形式随尿排出，蓄积性小。治疗量和中毒量差距比其他

洋地黄苷类大得多，致死量可能是其维持量的20～50倍。

【西地兰的药物相互作用】

1.与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼

(Bumetanide，制品为丁尿胺)、依他尼酸(EthacrynicAcid，

利尿酸)等同用时，可引起低血钾而致洋地黄中毒。

2.与制酸药(尤其三硅酸镁)或止泻吸附药如白陶土、果

胶、考来烯胺(Cholestyramine，消胆胺)和其他阴离子交换

树脂、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)或新霉素、对氨水杨酸同

用时，可抑制洋地黄强心甙汲取而导致强心甙作用减弱。

3.与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因、泮库溴胺

(PancuroniumBromide，潘可龙，巴活郎)、萝芙木碱、琥

珀胆碱(司可林，Scoline;SuxamethoniumChloride)