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医疗器械模拟习题含答案

一、单选题（共49题，每题1分，共49分）

1、出厂医疗器械未按照规定附有的,由县级以上食品药品监管部门给予

警告,责令限期改正,可以并处()罚款。

A、3万元以下

B、2万元以下

C、1万元以下

D、4万元以下

正确答案：A

2、医疗器械的使用者应当按照()使用医疗器械。

A、主要性能

B、说明书

C、标签

D、功能

正确答案：B

3、从事医疗器械批发业务的经营企业不得销售给()。

A、医疗机构

B、使用单位

C、消费者

D、有资质的经营企业

正确答案：C

4、根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营第三类医疗器械()。

A、不需要实行备案管理

B、需要实行备案管理

C、不需要实行许可管理

D、需要实行许可管理

正确答案：D

5、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,情节

严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和

其他责任人员,在多少时限内禁止其从事医疗器械生产经营活动?()

A、5年

B、10年

C、20年

D、终身

正确答案：D

6、受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工

作日内进行审查,必要时组织核查。

A、15个

B、10个

C、30