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新药介绍！一款肺癌胃癌肝癌结肠癌都能使用的药物。--第1页
新药介绍！一款肺癌胃癌肝癌结肠癌都能使用的药物。
今天为大家介绍一款广谱抗癌的抗血管靶向新药
Ramucirumab（雷莫卢单抗）。该药目前获批用于肺癌、结肠癌、胃
癌及肝癌等众多肿瘤治疗中，小编系统汇总数据详细讲解。看看该药
到底有何疗效，如何去用。
作为一类阻断肿瘤血管生成从而抑制其生长的抗血管靶药，其适
用于广大肿瘤的治疗，也被探索用于多种肿瘤，获得成绩非凡。
新药介绍！一款肺癌胃癌肝癌结肠癌都能使用的药物。--第1页
新药介绍！一款肺癌胃癌肝癌结肠癌都能使用的药物。--第2页
胃癌
胃癌靶向治疗的有效靶点并不多，如左图，多集中于EGFR及
VEGFR，后者也被称之为抗血管治疗，此类药物研发已久，种类也较
多，如贝伐单抗、雷莫卢单抗、阿帕替尼等。早在2013年雷莫卢单抗
就以RAINBOW及REGARD研究结果分别获得了单药或与紫杉醇联合
治疗既往氟尿嘧啶类或含铂化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌
患者的适应症。分别看一下这两个试验。
III期REGARD试验
雷莫卢单抗单药治疗一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺
癌
研究将接受一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者分
别分组至雷莫卢单抗组及安慰机组。两组同时进行最佳支持治疗。OS
为主要研究终点。
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结果显示，雷莫卢单抗单药治疗组在总生存时间OS上达到5.2个
月，明显优于对照组3.8个月。P=0.0473，具有统计学差异。6个月
及12个月的总生存率也明显提高。
在患者状态恶化的评价中，雷莫卢单抗组也达到了5.1个月的中位
时间，明显优于对照组。证实了雷莫卢单抗对该类人群的临床价值。
基于此，FDA也批准了该临床应用。
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不良反应方面，两组无明确差异。主要以消化道系统为主。特殊
AE中仍以高血压和手足综合征为主。
III期RAINBOW试验
雷莫卢单抗联合紫杉醇对比单药紫杉醇治疗一线化疗失败的晚期
胃癌及胃食管结合部腺癌
与REGARD研究一样，RAINBOW研究仍然以标准一线化疗失
败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者作为研究目标，入组患者随机
分组至雷莫卢单抗联合紫杉醇组及紫杉醇单药治疗组。
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OS上，联合组达到9.63个月，单药组只有7.36个月。P=0.0169，
具有统计学差异。
中位耐药时间PFS上，同样碾压对照组，且在＜65组及＞65岁
组都有治疗优势。
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ORR上，联合治疗组达到28%，单药组只有17%。优势明显。
安全性上，3级以上毒副反应达联合组稍高，83%vs65%，高血
压发生率稍高，3级以上为1
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